Früher Anatomie-Scan zur Beurteilung adipöser schwangerer Frauen (EASE-O)

Experimental: Gruppe 1 (Ultraschall im ersten Trimester)

Diagnosetest: Gruppe 1 (Ultraschall im ersten Trimester)

Beim Besuch wird ein detaillierter anatomischer Ultraschall im ersten Trimester durchgeführt, wenn bestätigt wird, dass die Patientin das geeignete Schwangerschaftsalter hat. Nach diesem detaillierten Forschungs-Ultraschall, der auf 15 Minuten begrenzt ist, erhält der Proband dann den klinisch indizierten Dating-Ultraschall oder die Messung der Nackentransparenz. Die Patientin wird eine Umfrage über ihre Zufriedenheit mit dieser Technik per E-Mail ausfüllen Als Sicherheitsmaßnahme wird der Patient entblindet, wenn am Tag des detaillierten anatomischen Scans des ersten Trimesters eine Anomalie vermutet wird. Patienten in diesem Arm werden später vom klinischen Team für einen Ultraschall im zweiten Trimenon eingeplant, da dies Teil der standardmäßigen geburtshilflichen Versorgung ist.

Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Anatomie-Ultraschall im zweiten Trimester)

Diagnosetest: Gruppe 2 (Anatomie-Ultraschall im zweiten Trimester)

Die Patienten unterziehen sich keinem detaillierten Ersttrimester-Ultraschall , erhalten jedoch den klinisch indizierten begrenzten Ultraschall zur Datierung oder zur Nackentransparenz. Die Patientin wird dann vom klinischen Team im Rahmen der standardmäßigen geburtshilflichen Versorgung einem Ultraschall im zweiten Trimester unterzogen und füllt per E-Mail eine Umfrage zu ihrer Zufriedenheit mit dieser Technik aus.

Abschlussrate für Ersttrimester-Scans

Die Abschlussrate wird als Anzahl der Scans angegeben, bei denen alle Ansichten angezeigt werden, geteilt durch die Gesamtzahl der Scans in dieser Gruppe

Abschlussrate für Scans im zweiten Trimester

Die Abschlussrate wird als Anzahl der Scans angegeben, bei denen alle Ansichten angezeigt werden, geteilt durch die Gesamtzahl der Scans.

Abschlussrate von Scans im ersten und zweiten Trimester

Dieses Ergebnis wird als [(Anzahl der abgeschlossenen 1. Tri-Anatomiescans) + (Anzahl der abgeschlossenen 2. Tri-Anatomiescans bei Frauen ohne abgeschlossenen ersten Tri-Anatomiescan)]/(Gesamtzahl der Frauen in der Ersttrimestergruppe) angegeben.

Zeitaufwand für den Abschluss des Scans in der Ultraschallgruppe des ersten Trimesters

Anzahl der in Gruppenscans des ersten Trimesters identifizierten Anomalien

Anzahl der in Gruppenscans des zweiten Trimesters identifizierten Anomalien

Anzahl der Anomalien, die bei Scans der Ersttrimester-Gruppe übersehen wurden

Anzahl der Anomalien, die bei Gruppenscans im zweiten Trimester übersehen wurden

Anzahl der Teilnehmer mit überlebenden Kleinkindern

Gestationsalter bei der Entbindung

Anzahl der Teilnehmer mit Säuglingen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen wurden

Dauer des Krankenhausaufenthalts

Anzahl der Teilnehmer mit Säuglingen mit Neugeborenenmorbiditäten

Zu den neonatalen Morbiditäten gehört Hypoglykämie

Anzahl der Teilnehmer, die mit Ultraschall sehr zufrieden waren, gemessen anhand der standardisierten Umfrage in den Gruppenscans des ersten Trimesters

In der Umfrage wurde die Frage gestellt: „Wie zufrieden waren Sie insgesamt mit dem heutigen Ultraschall?“ und die Teilnehmer wählten eine der folgenden Optionen. Es wird die Anzahl derjenigen angegeben, die „Sehr zufrieden“ gewählt haben.

1. Sehr zufrieden
2. Etwas zufrieden
3. weder zufrieden noch unzufrieden
4. Irgendwie unzufrieden
5. Sehr unzufrieden

Interventionskosten im Vergleich zur üblichen Pflege

Kosten-Nutzen-Analyse basierend darauf, ob bei frühzeitiger Entdeckung von Anomalien mehr Ultraschalluntersuchungen durchgeführt wurden