Skenování časné anatomie pro hodnocení obézních těhotných žen (EASE-O)

Experimentální: Skupina 1 (ultrazvuk prvního trimestru)

Diagnostický test: Skupina 1 (ultrazvuk prvního trimestru)

Při návštěvě, kdy se potvrdí, že je subjekt ve způsobilém gestačním věku, bude proveden podrobný ultrazvuk anatomie v prvním trimestru. Po tomto podrobném ultrazvukovém průzkumu, který bude omezen na 15 minut, bude subjekt následně podroben klinicky indikovanému datovacímu ultrazvuku nebo měření šíjové translucence. Pacientka vyplní dotazník o své spokojenosti s touto technikou na email.as bezpečnostní opatření, v případě podezření na anomálii v den podrobného skenování anatomie v prvním trimestru bude pacientka odslepena. Pacientkám v tomto rameni klinický tým později naplánuje ultrazvuk ve druhém trimestru, protože je součástí standardní porodnické péče.

Aktivní komparátor: Skupina 2 (ultrazvuk anatomie ve druhém trimestru)

Diagnostický test: Skupina 2 (ultrazvuk anatomie ve druhém trimestru)

Pacienti nepodstupují podrobný ultrazvuk v prvním trimestru, ale dostanou klinicky indikovaný omezený ultrazvuk pro datování nebo pro translucenci šíje. Pacientka poté podstoupí ultrazvuk ve druhém trimestru klinického týmu v rámci standardní porodnické péče a prostřednictvím e-mailu vyplní průzkum spokojenosti s touto technikou.

Míra dokončení skenů v prvním trimestru

Míra dokončení je hlášena jako počet skenů, při kterých byla zobrazena všechna zobrazení, vydělený celkovým počtem skenů v dané skupině

Míra dokončení skenování druhého trimestru

Míra dokončení se uvádí jako počet skenů, při kterých se zobrazí všechna zobrazení, vydělený celkovým počtem skenů.

Míra dokončení skenů v prvním a druhém trimestru

Tento výsledek je hlášen jako [(počet dokončených skenů anatomie 1. tri) + (počet dokončených skenů anatomie 2. tri u žen bez dokončeného skenování anatomie prvního trimestru)]/(celkový počet žen ve skupině prvního trimestru).

Čas potřebný k dokončení skenování ve skupině ultrazvuku v prvním trimestru

Počet anomálií zjištěných ve skupinových skenech v prvním trimestru

Počet anomálií zjištěných ve skupinových skenech druhého trimestru

Počet zmeškaných anomálií ve skupinových skenech v prvním trimestru

Počet zmeškaných anomálií ve skupinových skenech druhého trimestru

Počet účastníků s kojenci, kteří přežijí

Gestační věk při porodu

Počet účastníků s kojenci přijatými na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU)

Délka pobytu v nemocnici

Počet účastníků s kojenci s novorozeneckou nemocí

Mezi novorozenecké morbidity patří hypoglykémie

Počet účastníků, kteří byli s ultrazvukem velmi spokojeni, měřeno standardizovaným průzkumem ve skupinových skenech v prvním trimestru

Průzkum se ptá „Jak jste byli celkově spokojeni s dnešním ultrazvukem?“ a účastníci vybrali jednu z níže uvedených možností. Je hlášeno číslo, které zvolilo "Velmi spokojeni".

1. Velmi spokojen
2. Poněkud spokojený
3. Ani spokojeni, ani nespokojeni
4. Poněkud nespokojen
5. Velmi nespokojený

Náklady na intervenci v porovnání s obvyklou péčí

analýza nákladů a přínosů založená na tom, zda bylo v případech včasného odhalení anomálií provedeno více ultrazvuků