Vroege anatomische scan voor evaluatie van zwaarlijvige zwangere vrouwen (EASE-O)

Experimenteel: Groep 1 (echo eerste trimester)

Diagnostische toets: Groep 1 (echo eerste trimester)

Een gedetailleerde echografie van de anatomie in het eerste trimester zal worden uitgevoerd tijdens het bezoek wanneer wordt bevestigd dat de proefpersoon de in aanmerking komende zwangerschapsduur heeft. Na deze gedetailleerde onderzoeksecho, die beperkt zal zijn tot 15 minuten, krijgt de proefpersoon de klinisch geïndiceerde dateringsecho of nekplooimeting. De patiënt zal via email.as een enquête invullen over haar tevredenheid met deze techniek een veiligheidsmaatregel: als er een anomalie wordt vermoed op de dag van de gedetailleerde anatomiescan in het eerste trimester, wordt de blindering van de patiënt opgeheven. Patiënten in deze arm worden later door het klinische team ingepland voor een echografie in het tweede trimester, aangezien dit deel uitmaakt van de standaard verloskundige zorg.

Actieve vergelijker: Groep 2 (tweede trimester anatomische echografie)

Diagnostische toets: Groep 2 (tweede trimester anatomische echografie)

Patiënten ondergaan geen gedetailleerde echografie in het eerste trimester, maar krijgen de klinisch geïndiceerde beperkte echografie voor dating of voor nekplooimeting. Patiënt ondergaat vervolgens een echografie in het tweede trimester door het klinische team als onderdeel van standaard verloskundige zorg en vult via e-mail een enquête in over haar tevredenheid met deze techniek.

Voltooiingspercentage voor scans in het eerste trimester

Het voltooiingspercentage wordt gerapporteerd als het aantal scans dat alle weergaven ziet, gedeeld door het totale aantal scans in die groep

Voltooiingspercentage voor scans in het tweede trimester

Het voltooiingspercentage wordt gerapporteerd als het aantal scans dat alle weergaven ziet, gedeeld door het totale aantal scans.

Voltooiingspercentage van eerste trimester en tweede trimester scans

Deze uitkomst wordt gerapporteerd als [(# van voltooide 1e tri-anatomiescans) + (# van voltooide 2e tri-anatomiescans bij vrouwen zonder een voltooide eerste tri-anatomiescan)]/(totaal aantal vrouwen in eerste trimestergroep).

Tijd die nodig was om de scan te voltooien in de echografiegroep van het eerste trimester

Aantal afwijkingen geïdentificeerd in groepsscans in het eerste trimester

Aantal afwijkingen geïdentificeerd in groepscans in het tweede trimester

Aantal gemiste afwijkingen in groepsscans in het eerste trimester

Aantal gemiste afwijkingen in groepscans in het tweede trimester

Aantal deelnemers met baby's die overleven

Zwangerschapsduur bij levering

Aantal deelnemers met zuigelingen opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU)

Ziekenhuisduur van het verblijf

Aantal deelnemers met baby's met neonatale morbiditeiten

Neonatale morbiditeiten omvatten hypoglykemie

Aantal deelnemers dat zeer tevreden was over echografie zoals gemeten door de gestandaardiseerde enquête in het eerste trimester Groepsscans

In de enquête wordt gevraagd: "Hoe tevreden was u in het algemeen met de echografie van vandaag?", en de deelnemers selecteerden een van de onderstaande keuzes. Nummer dat "Zeer tevreden" heeft gekozen, wordt gerapporteerd.

1. Erg tevreden
2. Enigszins tevreden
3. niet tevreden maar ook niet ontevreden
4. Een beetje ontevreden
5. Zeer ontevreden

Kosten van interventie in vergelijking met gebruikelijke zorg

kosten-batenanalyse op basis van of er meer echo's zijn gemaakt in geval van vroege ontdekking van afwijkingen