Entwicklung spezifischer diagnostischer Instrumente für Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (MeDIAGSTOLE)

Die Einschlüsse werden in der Abteilung Kardiologie (Prof. F. Roubille) durch das in der Studie geschulte Kardiologenteam. Patienten, die für die Studie in Frage kommen, werden entweder aus bereits stationären Patienten oder aus externen Patienten während der wöchentlichen Konsultation ausgewählt.

Um repräsentativ für die interessierende Population zu sein (Patienten, die in kardiologischen Konsultationen beobachtet werden) und um Inklusionsverzerrungen zu begrenzen, werden die Einschlüsse erschöpfend und fortlaufend sein. Für die Erstellung des Studienflussdiagramms wird eine Sammlung von Ablehnungsgründen erstellt.

Einschlusskriterien Gruppe 1 (Ejektionsfraktion ≥ 50%) :

• Alter > oder = 65,
• Herzinsuffizienz (NT-proBNP ≥ 450 pg/ml während Krankenhausaufenthalt oder Nachsorge)
• Echokardiographie mit einer Ejektionsfraktion ≥ 50 %,
• Patienten, die bereits ins Krankenhaus eingeliefert und in der kardiologischen Sprechstunde nachverfolgt wurden,
• Patienten, die sich bereit erklären, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben,
• Patient, der dem französischen Gesundheitssystem angeschlossen ist.

Einschlusskriterien Gruppe 2 (Ejektionsfraktion < 50%) :

• Alter > oder = 65,
• Herzinsuffizienz (NT-proBNP ≥ 450 pg/ml während Krankenhausaufenthalt oder Nachsorge)
• Echokardiographie mit Ejektionsfraktion < 50 %,
• Patienten, die bereits ins Krankenhaus eingeliefert und in der kardiologischen Sprechstunde nachverfolgt wurden,
• Patienten, die sich bereit erklären, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben,
• Patient, der dem französischen Gesundheitssystem angeschlossen ist.

Einschlusskriterien Gruppe 3 (ohne Herzinsuffizienz):

• Alter > oder = 65,
• Patienten, die bereits wegen einer der folgenden Pathologien ins Krankenhaus eingeliefert und in kardiologischer Beratung untersucht wurden: stabile Koronaropathie ohne Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie ohne Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern ohne Herzinsuffizienz
• Patienten, die sich bereit erklären, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben,
• Patient, der dem französischen Gesundheitssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien für alle Gruppen:

• Hämodynamische Instabilität (kardiogener Schock),
• jeder Zustand, der zu einer Prognose von weniger als 7 Tagen führt,
• Bekannte hepatozelluläre Insuffizienz oder bekannte Leberzirrhose
• ASAT / ALAT > 10N ohne kardiale Ursache
• Jegliche Bedingungen, die den Patienten gefährden oder das Risiko einer Nichteinhaltung des Protokolls erhöhen oder nach Meinung des Prüfarztes für die Nachsorge verloren gehen könnten
• Patient unter Rechtsschutz, unter Vormundschaft oder unter Pflegschaft
• Unfähigkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
• Schwangere oder stillende Frau