Vergleich zwischen zwei verschiedenen Implantatsystemen auf Gewebeebene: Eine prospektive klinische Studie

Die Studie ist als prospektive klinische Studie mit einem parallelen Design konzipiert, in dem zwei verschiedene Implantate auf Gewebeebene verglichen werden, die nebeneinander im hinteren Ober- und Unterkiefer platziert wurden. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des interproximalen krestalen Knochenniveaus.

Die Patienten in dieser Studie wurden aus der allgemeinen Bevölkerung rekrutiert, die die Abteilung für Parodontologie an der Universität Saint-Joseph besuchte. Erwachsene Patienten (männlich und weiblich), die eine Implantatrehabilitation wegen teilweiser Zahnlosigkeit im Seitenzahnbereich des Ober- und Unterkiefers benötigen, wurden für die Teilnahme an dieser Studie ausgewählt. Nach anfänglichen Screening-Verfahren wurde jeder Patient einer ortsspezifischen intraoralen und radiologischen Untersuchung (Kegelstrahl-Computertomographie-Analyse und periapikale Röntgenaufnahmen) unterzogen, um sicherzustellen, dass die Einschlusskriterien erfüllt waren. Patienten mit einer Knochenbreite von weniger als 6 mm oder mehr als 9 mm wurden sofort von der Studie ausgeschlossen. Am Tag der Operation erhielt jede Implantationsstelle eine Nummer, abhängig vom fehlenden Zahn. Dann wurde jeder Standort unter Verwendung einer Random-Team-Generator-Software basierend auf dem verwendeten Implantatsystem zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet:

Die erste Gruppe (Gruppe 1) bestand aus Patienten, die Straumann Standard Plus (SP) Implantate mit einem Durchmesser von 4,1 mm und einer Länge von 10 mm erhielten.

Die zweite Gruppe (Gruppe 2) umfasste Patienten, die JD Octa-Implantate mit einem Durchmesser von 4,3 mm und einer Länge von 10 mm erhielten.

Die Teilnehmer waren hinsichtlich der Zuordnung in der ersten oder zweiten Gruppe verblindet. Die Verfahren zur Implantatinsertion wurden basierend auf der klinischen und röntgenologischen Bewertung geplant.

Die folgenden Parameter wurden für jeden Fall überwacht:

Veränderungen des krestalen Knochenniveaus (CBL)

Primäre und sekundäre Implantatstabilität

Dicke des anfänglichen Weichgewebes

Nach einer Einheilzeit von 3 Monaten Die Patienten wurden 6 und 12 Monate nach der prothetischen Versorgung nachbestellt. Bei jedem Besuch wurden die Restaurationen hinsichtlich Beweglichkeit, Mundhygiene, periimplantärem Weichgewebezustand und Patientenzufriedenheit bewertet. Bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten wurden auch standardisierte intraorale Röntgenaufnahmen gemacht, um die Veränderungen des krestalen Knochenniveaus zu beurteilen. CBL-Änderungen wurden als Differenz zwischen zwei aufeinanderfolgenden CBL-Messungen definiert. Die sekundäre Implantatstabilität wurde bewertet. Abdrücke wurden auf Implantatniveau genommen. Auf den Implantaten wurden Abutments mit Titanschrauben befestigt.

Um das Bias-Risiko in der Studie zu reduzieren, wurden alle implantatgetragenen Kronen verschraubt. Allerdings wurden nur in einem Fall aus prothetischen Gründen zwei implantatgetragene Kronen mit einem provisorischen Zement zementiert. In diesem Fall wurden die Restaurationen gründlich auf übermäßigen Zement überprüft.

Endgültige Restaurationen wurden innerhalb von 2 Wochen nach Überweisung geliefert. Abschließend wurden standardisierte Röntgenaufnahmen angefertigt, um den Sitz des Abutments sicherzustellen und auf Zementreste (bei zementierten Kronen) zu prüfen.

Die Patienten wurden 6 und 12 Monate nach der prothetischen Behandlung zurückgerufen. Bei jedem Besuch wurden die Restaurationen hinsichtlich Beweglichkeit, Mundhygiene, periimplantärem Weichgewebezustand und Patientenzufriedenheit bewertet. Bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten wurden auch standardisierte intraorale Röntgenaufnahmen gemacht, um die Veränderungen des krestalen Knochenniveaus zu beurteilen. Wie zuvor beschrieben, wurden CBL-Änderungen als die Differenz zwischen zwei aufeinanderfolgenden CBL-Messungen definiert.