Sammenligning mellom to forskjellige implantatsystemer på vevsnivå: en prospektiv klinisk studie

Studien er designet som en prospektiv klinisk studie med en parallell design som sammenligner to forskjellige implantater på vevsnivå plassert ved siden av den bakre overkjeven og underkjeven. Det primære resultatet er endringen i det interproksimale crestalbeinnivået.

Pasienter i denne studien ble rekruttert fra den generelle befolkningen ved avdelingen for periodontologi ved Saint-Joseph University. Voksne pasienter (menn og kvinner) som har behov for implantatrehabilitering for partiell edentulisme i bakre maxilla og underkjeve er valgt ut til å delta i denne studien. Etter innledende screeningprosedyrer gjennomgikk hver pasient en stedsspesifikk intraoral og radiografisk undersøkelse (Cone Beam Computed Tomography-analyse og periapikale røntgenbilder) for å sikre at inklusjonskriteriene var oppfylt. Pasienter med benbredde på mindre enn 6 mm eller mer enn 9 mm ble umiddelbart ekskludert fra studien. Dagen for operasjonen ble hvert implantasjonssted gitt et nummer avhengig av tannen som manglet. Deretter, ved å bruke en tilfeldig teamgeneratorprogramvare, ble hvert nettsted tilfeldig tildelt en av de to gruppene basert på implantatsystemet som ble brukt:

Den første gruppen (gruppe 1) besto av pasienter som fikk Straumann Standard Plus (SP) implantater på 4,1 mm i diameter og lengde på 10 mm.

Den andre gruppen (gruppe 2) inkluderte pasienter som fikk JD Octa-implantater på 4,3 mm i diameter og 10 mm i lengde.

Deltakerne ble blindet med hensyn til oppgaven i den første eller andre gruppen. Prosedyrene for implantatplassering ble planlagt basert på klinisk og radiografisk evaluering.

Følgende parametere ble overvåket for hvert tilfelle:

Crestal ben nivå endringer (CBL)

Primær og sekundær implantatstabilitet

Innledende bløtvevstykkelse

Etter en tilhelingstid på 3 måneder ble pasientene tilbakekalt 6 og 12 måneder etter protesebehandling. Ved hvert besøk ble restaureringene evaluert for mobilitet, munnhygiene, peri-implantat bløtvevstilstander og pasienttilfredshet. Intraorale standardiserte røntgenbilder ble også tatt ved det 12-måneders oppfølgingsbesøket for å evaluere endringer i crestal bennivå. CBL-endringer ble definert som forskjellen mellom to påfølgende CBL-målinger. Sekundær implantatstabilitet ble evaluert. Avtrykk ble tatt på implantatnivå. Abutments ble festet på implantatene med titanskruer.

For å redusere risikoen for skjevhet i studien ble alle de implantatstøttede kronene skrubeholdt. Men i bare ett tilfelle, og på grunn av protetiske hensyn, ble to implantatstøttede kroner sementert med en midlertidig sement. I dette tilfellet ble restaureringene grundig kontrollert for for mye sement.

Endelige restaureringer ble levert innen 2 uker etter henvisning. Til slutt ble det tatt standardiserte røntgenbilder for å sikre abutment-sete og sjekke for sementrester (i tilfelle sementerte kroner).

Pasientene ble tilbakekalt 6 og 12 måneder etter protesebehandling. Ved hvert besøk ble restaureringene evaluert for mobilitet, munnhygiene, peri-implantat bløtvevstilstander og pasienttilfredshet. Intraorale standardiserte røntgenbilder ble også tatt ved det 12-måneders oppfølgingsbesøket for å evaluere endringer i crestal bennivå. Som beskrevet tidligere ble CBL-endringer definert som forskjellen mellom to påfølgende CBL-målinger.