Comparação entre dois sistemas de implantes em nível de tecido diferentes: um estudo clínico prospectivo

O estudo foi concebido como um ensaio clínico prospectivo com um desenho paralelo comparando dois implantes diferentes em nível de tecido colocados adjacentemente na maxila posterior e na mandíbula. O resultado primário é a mudança no nível da crista óssea interproximal.

Os pacientes deste estudo foram recrutados da população geral que frequenta o departamento de Periodontologia da Universidade de Saint-Joseph. Pacientes adultos (homens e mulheres) com necessidade de reabilitação com implantes para edentulismo parcial na maxila posterior e mandíbula foram selecionados para participar deste estudo. Após os procedimentos de triagem inicial, cada paciente foi submetido a um exame intraoral e radiográfico específico do local (análise de tomografia computadorizada de feixe cônico e radiografias periapicais) para garantir que os critérios de inclusão fossem satisfeitos. Os pacientes com largura óssea inferior a 6 mm ou superior a 9 mm foram imediatamente excluídos do estudo. No dia da cirurgia, cada local de implantação recebeu um número dependendo do dente que faltava. Em seguida, usando um software gerador de equipe aleatória, cada local foi atribuído aleatoriamente a um dos dois grupos com base no sistema de implante usado:

O primeiro grupo (grupo 1) consistiu de pacientes que receberam implantes Straumann Standard Plus (SP) de 4,1 mm de diâmetro e comprimento de 10 mm.

O segundo grupo (grupo 2) incluiu pacientes que receberam implantes JD Octa de 4,3 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento.

Os participantes eram cegos quanto à atribuição no primeiro ou segundo grupo. Os procedimentos de colocação dos implantes foram planejados com base na avaliação clínica e radiográfica.

Os seguintes parâmetros foram monitorados para cada caso:

Alterações no nível da crista óssea (CBL)

Estabilidade primária e secundária do implante

Espessura inicial do tecido mole

Após um tempo de cicatrização de 3 meses, os pacientes foram convocados 6 e 12 meses após o tratamento protético. Em cada visita, as restaurações foram avaliadas quanto à mobilidade, higiene bucal, condições dos tecidos moles peri-implantares e satisfação do paciente. Radiografias padronizadas intraorais também foram feitas na visita de acompanhamento de 12 meses para avaliar as alterações no nível da crista óssea. As alterações do CBL foram definidas como a diferença entre duas medições consecutivas do CBL. A estabilidade secundária do implante foi avaliada. As impressões foram feitas no nível do implante. Os pilares foram fixados nos implantes com parafusos de titânio.

A fim de reduzir o risco de viés no estudo, todas as coroas implanto-suportadas foram aparafusadas. No entanto, em apenas um caso, e devido a considerações protéticas, duas coroas implanto-suportadas foram cimentadas com cimento provisório. Neste caso, as restaurações foram minuciosamente verificadas quanto ao excesso de cimento.

As restaurações finais foram entregues dentro de 2 semanas após o encaminhamento. Finalmente, radiografias padronizadas foram tiradas para garantir o assentamento do pilar e verificar se há cimento residual (no caso de coroas cimentadas).

Os pacientes foram convocados 6 e 12 meses após o tratamento protético. Em cada visita, as restaurações foram avaliadas quanto à mobilidade, higiene bucal, condições dos tecidos moles peri-implantares e satisfação do paciente. Radiografias padronizadas intraorais também foram feitas na visita de acompanhamento de 12 meses para avaliar as alterações no nível da crista óssea. Conforme descrito anteriormente, as alterações do CBL foram definidas como a diferença entre duas medições consecutivas do CBL.