Srovnání mezi dvěma různými systémy tkáňových implantátů: Prospektivní klinická studie

Studie je navržena jako prospektivní klinická studie s paralelním designem srovnávajícím dva různé implantáty na úrovni tkáně umístěné vedle sebe do zadní maxily a mandibuly. Primárním výsledkem je změna úrovně interproximální hřebenové kosti.

Pacienti v této studii byli rekrutováni z běžné populace navštěvující oddělení parodontologie na Saint-Joseph University. Pro účast v této studii byli vybráni dospělí pacienti (muži a ženy), kteří potřebují rehabilitaci implantátu pro částečný edentulismus v zadní maxile a dolní čelisti. Po úvodních screeningových postupech se každý pacient podrobil místně specifickému intraorálnímu a radiografickému vyšetření (analýza Cone Beam Computed Tomography a periapikální rentgenové snímky), aby se zajistilo, že jsou splněna kritéria pro zařazení. Pacienti s kostní šířkou menší než 6 mm nebo větší než 9 mm byli ze studie okamžitě vyloučeni. V den operace bylo každému místu implantace přiděleno číslo podle chybějícího zubu. Poté bylo pomocí softwaru náhodného týmového generátoru každé místo náhodně přiřazeno do jedné ze dvou skupin na základě použitého implantačního systému:

První skupinu (skupina 1) tvořili pacienti, kteří dostávali implantáty Straumann Standard Plus (SP) o průměru 4,1 mm a délce 10 mm.

Druhá skupina (skupina 2) zahrnovala pacienty, kteří dostávali implantáty JD Octa o průměru 4,3 mm a délce 10 mm.

Účastníci byli zaslepeni, pokud jde o zadání v první nebo druhé skupině. Postupy zavedení implantátu byly naplánovány na základě klinického a radiografického hodnocení.

Pro každý případ byly sledovány následující parametry:

Změny úrovně hřebenové kosti (CBL)

Primární a sekundární stabilita implantátu

Počáteční tloušťka měkkých tkání

Po době hojení 3 měsíce Pacienti byli odvoláni 6 a 12 měsíců po protetickém ošetření. Při každé návštěvě byla u náhrad hodnocena pohyblivost, ústní hygiena, stav měkkých tkání v periimplantátu a spokojenost pacienta. Intraorální standardizované rentgenové snímky byly také pořízeny při 12měsíční následné návštěvě, aby se vyhodnotily změny úrovně hřebenové kosti. Změny CBL byly definovány jako rozdíl mezi dvěma po sobě jdoucími měřeními CBL. Byla hodnocena sekundární stabilita implantátu. Otisky byly pořízeny na úrovni implantátu. Abutmenty byly na implantáty fixovány titanovými šrouby.

Aby se snížilo riziko zkreslení ve studii, všechny korunky nesené implantáty byly šrouby zachovány. Pouze v jednom případě, a to z protetických důvodů, byly dvě korunky nesené implantáty cementovány pomocí provizorního cementu. V tomto případě byly náhrady důkladně zkontrolovány, zda neobsahují nadměrné množství cementu.

Finální náhrady byly dodány do 2 týdnů od doporučení. Nakonec byly pořízeny standardizované rentgenové snímky pro zajištění usazení abutmentu a kontrolu zbytkového cementu (v případě cementovaných korunek).

Pacienti byli odvoláni 6 a 12 měsíců po protetické léčbě. Při každé návštěvě byla u náhrad hodnocena pohyblivost, ústní hygiena, stav měkkých tkání v periimplantátu a spokojenost pacienta. Intraorální standardizované rentgenové snímky byly také pořízeny při 12měsíční následné návštěvě, aby se vyhodnotily změny úrovně hřebenové kosti. Jak bylo popsáno dříve, změny CBL byly definovány jako rozdíl mezi dvěma po sobě jdoucími měřeními CBL.