Vergelijking tussen twee verschillende implantaatsystemen op weefselniveau: een prospectieve klinische studie

De studie is opgezet als een prospectieve klinische studie met een parallel ontwerp waarbij twee verschillende implantaten op weefselniveau naast elkaar in de achterste bovenkaak en onderkaak worden geplaatst. Het primaire resultaat is de verandering in het interproximale crestale botniveau.

Patiënten in deze studie werden gerekruteerd uit de algemene bevolking van de afdeling Parodontologie van de Saint-Joseph University. Volwassen patiënten (mannen en vrouwen) die implantaatrevalidatie nodig hebben voor gedeeltelijk edentulisme in de posterieure bovenkaak en onderkaak zijn geselecteerd om deel te nemen aan dit onderzoek. Na de eerste screeningprocedures onderging elke patiënt een locatiespecifiek intraoraal en radiografisch onderzoek (cone beam computertomografie-analyse en periapicale röntgenfoto's) om er zeker van te zijn dat aan de inclusiecriteria werd voldaan. Patiënten met een botbreedte van minder dan 6 mm of meer dan 9 mm werden onmiddellijk uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Op de dag van de operatie kreeg elke implantatieplaats een nummer, afhankelijk van de ontbrekende tand. Vervolgens werd met behulp van software voor het genereren van willekeurige teams elke site willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen op basis van het gebruikte implantaatsysteem:

De eerste groep (groep 1) bestond uit patiënten die Straumann Standard Plus (SP) implantaten kregen met een diameter van 4,1 mm en een lengte van 10 mm.

De tweede groep (groep 2) omvatte patiënten die JD Octa-implantaten kregen met een diameter van 4,3 mm en een lengte van 10 mm.

In de eerste of tweede groep werden de deelnemers geblindeerd voor wat betreft de opdracht. De plaatsingsprocedures voor het implantaat werden gepland op basis van klinische en radiografische evaluatie.

Per casus werden de volgende parameters gecontroleerd:

Crestale botniveauveranderingen (CBL)

Primaire en secundaire implantaatstabiliteit

Initiële dikte van zacht weefsel

Na een genezingstijd van 3 maanden Patiënten werden 6 en 12 maanden na prothetische behandeling teruggeroepen. Bij elk bezoek werden de restauraties beoordeeld op mobiliteit, mondhygiëne, peri-implantaire weke delen en tevredenheid van de patiënt. Tijdens het follow-upbezoek na 12 maanden werden ook intraorale gestandaardiseerde röntgenfoto's gemaakt om de veranderingen in het crestale botniveau te evalueren. CBL-veranderingen werden gedefinieerd als het verschil tussen twee opeenvolgende CBL-metingen. De stabiliteit van het secundaire implantaat werd geëvalueerd. Er werden afdrukken gemaakt op implantaatniveau. Abutments werden met titanium schroeven op de implantaten bevestigd.

Om het risico op bias in het onderzoek te verminderen, werden alle implantaatgedragen kronen vastgeschroefd. Echter, in slechts één geval, en vanwege prothetische overwegingen, werden twee implantaatgedragen kronen gecementeerd met een tijdelijk cement. In dit geval werden de restauraties grondig gecontroleerd op overtollig cement.

De definitieve restauraties werden binnen 2 weken na verwijzing afgeleverd. Ten slotte werden gestandaardiseerde röntgenfoto's gemaakt om ervoor te zorgen dat het abutment goed vastzit en om te controleren op cementresten (in het geval van gecementeerde kronen).

Patiënten werden 6 en 12 maanden na prothetische behandeling teruggeroepen. Bij elk bezoek werden de restauraties beoordeeld op mobiliteit, mondhygiëne, peri-implantaire weke delen en tevredenheid van de patiënt. Tijdens het follow-upbezoek na 12 maanden werden ook intraorale gestandaardiseerde röntgenfoto's gemaakt om de veranderingen in het crestale botniveau te evalueren. Zoals eerder beschreven, werden CBL-veranderingen gedefinieerd als het verschil tussen twee opeenvolgende CBL-metingen.