Confronto tra due diversi sistemi di impianto a livello tissutale: uno studio clinico prospettico

Lo studio è concepito come una sperimentazione clinica prospettica con un design parallelo che confronta due diversi impianti a livello di tessuto posizionati adiacenti nella mascella posteriore e nella mandibola. L'outcome primario è la variazione del livello osseo crestale interprossimale.

I pazienti in questo studio sono stati reclutati dalla popolazione generale che frequenta il dipartimento di Parodontologia presso l'Università Saint-Joseph. Sono stati selezionati per prendere parte a questo studio pazienti adulti (maschi e femmine) che necessitano di riabilitazione implantare per edentulismo parziale nella mascella posteriore e nella mandibola. Dopo le procedure di screening iniziale, ogni paziente è stato sottoposto a un esame intraorale e radiografico sito specifico (analisi di tomografia computerizzata Cone Beam e radiografie periapicali) al fine di assicurarsi che i criteri di inclusione fossero soddisfatti. I pazienti che presentavano una larghezza ossea inferiore a 6 mm o superiore a 9 mm sono stati immediatamente esclusi dallo studio. Il giorno dell'intervento, a ciascun sito implantare è stato assegnato un numero a seconda del dente mancante. Quindi, utilizzando un software generatore di team casuali, ciascun sito è stato assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi in base al sistema implantare utilizzato:

Il primo gruppo (gruppo 1) era costituito da pazienti che ricevevano impianti Straumann Standard Plus (SP) di 4,1 mm di diametro e lunghezza di 10 mm.

Il secondo gruppo (gruppo 2) comprendeva pazienti che ricevevano impianti JD Octa di 4,3 mm di diametro e 10 mm di lunghezza.

I partecipanti erano all'oscuro dell'assegnazione nel primo o nel secondo gruppo. Le procedure di posizionamento dell'impianto sono state pianificate sulla base di una valutazione clinica e radiografica.

Per ogni caso sono stati monitorati i seguenti parametri:

Cambiamenti del livello dell'osso crestale (CBL)

Stabilità implantare primaria e secondaria

Spessore iniziale dei tessuti molli

Dopo un tempo di guarigione di 3 mesi I pazienti sono stati richiamati 6 e 12 mesi dopo il trattamento protesico. Ad ogni visita, i restauri sono stati valutati per la mobilità, l'igiene orale, le condizioni dei tessuti molli perimplantari e la soddisfazione del paziente. Durante la visita di follow-up a 12 mesi sono state eseguite anche radiografie intraorali standardizzate per valutare i cambiamenti a livello dell'osso crestale. Le variazioni CBL sono state definite come la differenza tra due misurazioni CBL consecutive. È stata valutata la stabilità secondaria dell'impianto. Le impronte sono state prese a livello dell'impianto. Gli abutment sono stati fissati sugli impianti con viti in titanio.

Per ridurre il rischio di bias nello studio, tutte le corone supportate da impianti sono state avvitate. Tuttavia, in un solo caso, ea causa di considerazioni protesiche, due corone supportate da impianto sono state cementate con un cemento provvisorio. In questo caso, i restauri sono stati accuratamente controllati per eccesso di cemento.

I restauri definitivi sono stati consegnati entro 2 settimane dal rinvio. Infine, sono state eseguite radiografie standardizzate per garantire il posizionamento del moncone e verificare la presenza di cemento residuo (nel caso di corone cementate).

I pazienti sono stati richiamati 6 e 12 mesi dopo il trattamento protesico. Ad ogni visita, i restauri sono stati valutati per la mobilità, l'igiene orale, le condizioni dei tessuti molli perimplantari e la soddisfazione del paziente. Durante la visita di follow-up a 12 mesi sono state eseguite anche radiografie intraorali standardizzate per valutare i cambiamenti a livello dell'osso crestale. Come descritto in precedenza, le variazioni CBL sono state definite come la differenza tra due misurazioni CBL consecutive.