Comparación entre dos sistemas de implantes a nivel de tejido diferentes: un estudio clínico prospectivo

El estudio está diseñado como un ensayo clínico prospectivo con un diseño paralelo que compara dos implantes a nivel de tejido diferentes colocados de forma adyacente en la parte posterior del maxilar y la mandíbula. El resultado primario es el cambio en el nivel del hueso crestal interproximal.

Los pacientes de este estudio fueron reclutados de la población general que asiste al departamento de Periodoncia de la Universidad Saint-Joseph. Se seleccionaron pacientes adultos (hombres y mujeres) que necesitaban rehabilitación con implantes por edentulismo parcial en el maxilar posterior y la mandíbula para participar en este estudio. Después de los procedimientos de selección iniciales, cada paciente se sometió a un examen intraoral y radiográfico específico del sitio (análisis de tomografía computarizada de haz cónico y radiografías periapicales) para asegurarse de que se cumplieron los criterios de inclusión. Los pacientes que presentaban un ancho óseo de menos de 6 mm o más de 9 mm fueron inmediatamente excluidos del estudio. El día de la cirugía, a cada sitio de implantación se le dio un número dependiendo del diente faltante. Luego, utilizando un software generador de equipos aleatorios, cada sitio se asignó aleatoriamente a uno de los dos grupos según el sistema de implante utilizado:

El primer grupo (grupo 1) estaba formado por pacientes que recibieron implantes Straumann Standard Plus (SP) de 4,1 mm de diámetro y 10 mm de longitud.

El segundo grupo (grupo 2) incluyó pacientes que recibieron implantes JD Octa de 4,3 mm de diámetro y 10 mm de longitud.

Los participantes estaban cegados en cuanto a la asignación en el primer o segundo grupo. Los procedimientos de colocación de implantes se planificaron en base a la evaluación clínica y radiográfica.

Para cada caso se monitorearon los siguientes parámetros:

Cambios en el nivel del hueso crestal (CBL)

Estabilidad primaria y secundaria del implante

Grosor inicial de los tejidos blandos

Después de un tiempo de curación de 3 meses Los pacientes fueron llamados 6 y 12 meses después del tratamiento protésico. En cada visita, se evaluó la movilidad, la higiene oral, las condiciones del tejido blando periimplantario y la satisfacción del paciente de las restauraciones. También se tomaron radiografías intraorales estandarizadas en la visita de seguimiento a los 12 meses para evaluar los cambios en el nivel del hueso crestal. Los cambios de CBL se definieron como la diferencia entre dos mediciones de CBL consecutivas. Se evaluó la estabilidad del implante secundario. Se tomaron impresiones a nivel del implante. Los pilares se fijaron sobre los implantes con tornillos de titanio.

Para reducir el riesgo de sesgo en el estudio, todas las coronas implantosoportadas se atornillaron. Sin embargo, en un solo caso, y por consideraciones protésicas, se cementaron dos coronas implantosoportadas con un cemento provisional. En este caso, las restauraciones fueron minuciosamente revisadas en busca de exceso de cemento.

Las restauraciones finales se entregaron dentro de las 2 semanas posteriores a la remisión. Finalmente, se tomaron radiografías estandarizadas para asegurar el asiento del pilar y verificar si hay restos de cemento (en el caso de coronas cementadas).

Los pacientes fueron recordados 6 y 12 meses después del tratamiento protésico. En cada visita, se evaluó la movilidad, la higiene oral, las condiciones del tejido blando periimplantario y la satisfacción del paciente de las restauraciones. También se tomaron radiografías intraorales estandarizadas en la visita de seguimiento a los 12 meses para evaluar los cambios en el nivel del hueso crestal. Como se describió anteriormente, los cambios de CBL se definieron como la diferencia entre dos mediciones de CBL consecutivas.