Auswirkung körperlicher Aktivität bei Frauen mit manifester Osteoporose

Ziele: Untersuchung, ob eine körperliche Aktivitätsintervention (ein Jahr) das Sturzrisiko (primärer Endpunkt) verringern, die körperliche Funktion (Gleichgewicht und Muskelkraft) und die kortikale Knochengeometrie sowie die trabekuläre Mikroarchitektur (sekundäre Endpunkte) bei Frauen verbessern kann, 70 -80 Jahre alt, mit manifester Osteoporose, behandelt mit Zoledronsäure, Kalzium und Vitamin D.

Strategisches Ziel: Einbeziehung von 200 Patienten (100 Interventions- und 100 Kontrollpersonen) in den Jahren 2010 und 2011 und Randomisierung von 100 Patienten für eine einjährige körperliche Aktivitätsintervention (3 Stunden pro Woche). Die Ergebnisse werden in einem internationalen wissenschaftlichen Peer-Review-Journal veröffentlicht. Alle Patienten erhalten eine medizinische Standardbehandlung mit Kalzium, Vitamin D und jährlich Zoledronsäure.

Begründung der Studie: Die Rolle körperlicher Aktivitätsintervention wurde bisher nicht bei Patienten mit manifester Osteoporose und Behandlung mit Zoledronsäure untersucht.

Methodik: Randomisierte kontrollierte Studie. Alle eingeschlossenen Patienten (Frauen im Alter von 70 bis 80 Jahren) leiden an manifester Osteoporose, sind behandlungsnaiv und werden bei klinischer Indikation mit jährlichen Infusionen von Zoledronsäure behandelt (zugelassene Behandlung für diese Patientenkategorie von der schwedischen Arzneimittelbehörde). . Patienten mit sekundärer Osteoporose, mit Behinderungen und mit einem hohen Maß an Bewegung beim Basisbesuch werden ausgeschlossen. Es wird eine Intention-to-Treat-Analyse verwendet. Die Intervention bei körperlicher Aktivität umfasst 3 Stunden Aerobic-Übungen unter Gewichtsbelastung pro Woche unter Verwendung eines standardisierten Programms. Patienten beider Gruppen werden monatlich kontaktiert und zu ihren Trainingsgewohnheiten befragt. Die Sturzhäufigkeit und das körperliche Aktivitätsniveau werden anhand von Fragebögen ermittelt. Gleichgewicht und Muskelkraft werden anhand standardisierter Tests beurteilt. Die Knochengeometrie an der Tibia-Diaphyse wird mit einem XCT2000 pQCT-Gerät (Stratec, Deutschland) und die trabekuläre Mikroarchitektur an der Tibia-Metaphyse wird mit einem XtremeCT-Gerät (Scanco Medical AG, Schweiz) bestimmt. Diese Untersuchungen werden bei allen Patienten vor dem Eingriff und nach Abschluss der Studie durchgeführt.