"Eine prospektive Studie zur Wirksamkeit von intrakameralem Dexamethason (Dexycu™) im Vergleich zur Standardbehandlung bei postkataraktchirurgischen Schmerzen und Entzündungen der Vorderkammer"

Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen, von der FDA zugelassenen Regimen nach Katarakt bewerten, die die Standardbehandlung (topische Steroide, NSAIDs und Antibiotika) oder intrakamerales Dexamethason (Dexycu™) zusammen mit topischen NSAIDs und Antibiotika umfassen.

Die Hypothese der aktuellen Studie ist, dass topische Steroide oder intrakamerale injizierte Steroide als Vehikel mit langsamer Freisetzung die gleiche Wirksamkeit bei der Kontrolle von Schmerzen und Entzündungen nach Katarakt zeigen. Wir werden ein objektives Ergebnis messen, die Vorderkammerentzündung. Dies liefert einen direkten Hinweis auf die Wirksamkeit der verwendeten steroidalen Mittel. Darüber hinaus wird auch ein subjektives Ergebnismaß, Augenschmerz, bewertet. In Fällen, in denen ein Patient in einer der beiden Gruppen eine schwere Entzündung hat, werden Notfallmedikamente verabreicht, die Dosis topischer Steroide erhöht und der Patient wird engmaschig überwacht, bis er abgeklungen ist.

Die Studie wird 50 konsekutive Patienten, Männer und Frauen im Alter von 40 bis 90 Jahren, mit visuell signifikantem Katarakt umfassen, die eine bilaterale Kataraktoperation entweder mit der manuellen Technik oder einer Femtosekunden-assistierten Kataraktoperation erhielten. Bilaterale Operationen sind gängige Praxis und werden nicht am selben Tag durchgeführt. Es gibt ein einwöchiges Zeitintervall zwischen den Augen, die eine Kataraktextraktion erhalten. Die Patienten, die wir in die vorgeschlagene Studie aufnehmen werden, benötigen und erhalten eine bilaterale Kataraktoperation mit einem Abstand von einer Woche zwischen den beiden Augen. Es gibt keine Beschränkungen hinsichtlich Rasse oder ethnischer Herkunft. Mitarbeiter des Eye Institute of West Florida werden nicht in diese Studie aufgenommen.