"Uno studio prospettico sull'efficacia del desametasone intracamerale (Dexycu™) rispetto al trattamento standard per il dolore chirurgico post-cataratta e l'infiammazione della camera anteriore"

L'attuale studio valuterà l'efficacia e la sicurezza post-cataratta di due diversi regimi approvati dalla FDA, che includono lo standard di cura (steroidi topici, FANS e antibiotici) o il desametasone intracamerale (Dexycu™) insieme a FANS topici e antibiotici.

L'ipotesi del presente studio è che gli steroidi topici o gli steroidi iniettati intracameralmente come veicoli a rilascio lento, dimostrino la stessa efficacia nel controllare il dolore e l'infiammazione post cataratta. Valuteremo una misura di esito oggettiva, l'infiammazione della camera anteriore. Ciò fornirà un indice diretto dell'efficacia degli agenti steroidei utilizzati. Inoltre, verrà valutata anche una misura di esito soggettiva, il dolore oculare. Nei casi in cui un paziente in uno dei due gruppi ha una grave infiammazione, verranno applicati farmaci di salvataggio, aumentando il dosaggio di agenti steroidei topici e il paziente sarà seguito da vicino fino alla risoluzione.

Lo studio includerà 50 pazienti consecutivi, uomini e donne di età compresa tra 40 e 90 anni, con cataratta visivamente significativa che hanno ricevuto un intervento di cataratta bilaterale utilizzando la tecnica manuale o la chirurgia della cataratta assistita da femtosecondi. La chirurgia bilaterale è una pratica comune e non viene eseguita lo stesso giorno. C'è un intervallo di tempo di una settimana tra gli occhi che ricevono l'estrazione della cataratta. I pazienti che arruoleremo nello studio suggerito richiederanno e riceveranno un intervento di cataratta bilaterale con un intervallo di tempo di una settimana tra i due occhi. Non ci sono restrizioni sull'origine razziale o etnica. I dipendenti di The Eye Institute of West Florida non saranno arruolati in questo studio.