«Проспективное исследование эффективности внутрикамерного введения дексаметазона (Dexycu™) по сравнению со стандартным лечением послеоперационной боли и воспаления передней камеры катаракты»

В текущем исследовании после катаракты будет оцениваться эффективность и безопасность двух различных схем, одобренных FDA, которые включают стандартное лечение (местные стероиды, НПВП и антибиотики) или внутрикамерное введение дексаметазона (Dexycu™) вместе с местными НПВП и антибиотиками.

Гипотеза текущего исследования заключается в том, что стероиды для местного применения или внутрикамерно вводимые стероиды в качестве средств с медленным высвобождением демонстрируют одинаковую эффективность в контроле боли и воспаления после катаракты. Мы оценим одну объективную меру результата, воспаление передней камеры. Это обеспечит прямой показатель эффективности используемых стероидных агентов. Кроме того, также будет оцениваться субъективная мера результата, глазная боль. В случаях, когда у пациента в любой из двух групп наблюдается тяжелое воспаление, будут применяться лекарства для спасения, увеличивая дозу местных стероидных агентов, и за пациентом будет внимательно следить до разрешения.

В исследование будут включены 50 последовательных пациентов, мужчин и женщин в возрасте от 40 до 90 лет, с визуально значимой катарактой, которым была проведена двусторонняя операция по удалению катаракты с использованием либо мануальной техники, либо хирургии катаракты с фемтосекундной поддержкой. Двусторонняя операция является обычной практикой и не выполняется в один и тот же день. Существует недельный интервал между глазами, которым была проведена экстракция катаракты. Пациентам, которых мы зачислим в предлагаемое исследование, потребуется и будет проведена двусторонняя операция по удалению катаракты с интервалом в одну неделю между двумя глазами. Нет никаких ограничений по расовому или этническому происхождению. Сотрудники Глазного института Западной Флориды не будут участвовать в этом исследовании.