"Um estudo prospectivo da eficácia da dexametasona intracameral (Dexycu™) em comparação com o tratamento padrão para dor cirúrgica pós-catarata e inflamação da câmara anterior"

O estudo atual avaliará a eficácia e a segurança pós-catarata de dois esquemas diferentes aprovados pela FDA, que incluem o tratamento padrão (esteróides tópicos, AINEs e antibióticos) ou dexametasona intracameral (Dexycu™), juntamente com AINEs tópicos e antibióticos.

A hipótese do presente estudo é que esteróides tópicos ou esteróides injetados intracameralmente como veículos de liberação lenta, demonstram a mesma eficácia no controle da dor e inflamação pós-catarata. Avaliaremos uma medida de resultado objetivo, a inflamação da câmara anterior. Isso fornecerá um índice direto da eficácia dos agentes esteróides utilizados. Além disso, uma medida subjetiva de resultado, dor ocular, também será avaliada. Nos casos em que um paciente em qualquer um dos dois grupos apresentar inflamação severa, serão aplicadas medicações de resgate, aumentando a dosagem de esteróides tópicos e o paciente será acompanhado de perto até a resolução.

O estudo incluirá 50 pacientes consecutivos, homens e mulheres com idades entre 40 e 90 anos, com catarata visualmente significativa que receberam cirurgia de catarata bilateral usando a técnica manual ou cirurgia de catarata assistida por femtosegundo. A cirurgia bilateral é prática comum e não é realizada no mesmo dia. Há um intervalo de tempo de uma semana entre os olhos que recebem a extração de catarata. Os pacientes que serão incluídos no estudo sugerido necessitarão e serão submetidos a cirurgia de catarata bilateral com intervalo de uma semana entre os dois olhos. Não há restrições quanto à origem racial ou étnica. Funcionários do The Eye Institute of West Florida não serão incluídos neste estudo.