"Een prospectieve studie van de werkzaamheid van intracamerale dexamethason (Dexycu™) in vergelijking met de standaardbehandeling voor chirurgische pijn na cataract en ontsteking van de voorste oogkamer"

De huidige studie zal na cataract de werkzaamheid en veiligheid beoordelen van twee verschillende door de FDA goedgekeurde regimes, waaronder de zorgstandaard (plaatselijke steroïden, NSAID's en antibiotica) of intracameraal dexamethason (Dexycu™) samen met lokale NSAID's en antibiotica.

De hypothese van de huidige studie is dat lokale steroïden of intracameraal geïnjecteerde steroïden als vehikels met langzame afgifte dezelfde werkzaamheid vertonen bij het beheersen van pijn en ontsteking na cataract. We zullen één objectieve uitkomstmaat beoordelen, ontsteking van de voorste oogkamer. Dit geeft een directe indicatie van de werkzaamheid van de gebruikte steroïden. Verder zal ook een subjectieve uitkomstmaat, oculaire pijn, worden beoordeeld. In gevallen waarin een patiënt in een van de twee groepen ernstige ontstekingen heeft, zullen reddingsmedicijnen worden toegepast, waarbij de dosering van lokale steroïden wordt verhoogd en de patiënt zal nauwlettend worden gevolgd totdat deze is verholpen.

De studie omvat 50 opeenvolgende patiënten, mannen en vrouwen van 40 tot 90 jaar oud, met visueel significante cataract die bilaterale cataractchirurgie ondergingen met behulp van de handmatige techniek of femtoseconde geassisteerde cataractchirurgie. Bilaterale chirurgie is een gangbare praktijk en wordt niet op dezelfde dag uitgevoerd. Er is een tijdsinterval van een week tussen de ogen die cataractextractie ondergaan. De patiënten die we zullen inschrijven voor de voorgestelde studie zullen een bilaterale cataractoperatie nodig hebben en zullen ondergaan met een tijdsinterval van een week tussen de twee ogen. Er zijn geen beperkingen op ras of etnische afkomst. Medewerkers van The Eye Institute of West Florida zullen niet worden ingeschreven voor deze studie.