Langfristige Ergebnisse von Hüfteingriffen bei Kindern mit Zerebralparese (CHOP II)

Hintergrund: Kinder mit schwerer Zerebralparese (CP) haben ein hohes Risiko für eine fortschreitende Hüftverschiebung, verbunden mit Schmerzen und Kontrakturen, die viele Aspekte der Pflege, des Komforts und der Lebensqualität beeinträchtigen. Diese Kinder werden vielen Arten von Interventionen unterzogen, deren optimaler Zeitpunkt und Wirksamkeit unklar bleiben. Im Jahr 2014 finanzierte CIHR das CP Hip Outcomes Project (CHOP), eine internationale multizentrische prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie von Kindern mit schwerer (nicht ambulanter) CP mit Anzeichen einer Hüftverlagerung, definiert als Reimers Migrationsprozentsatz (MP) von mindestens 30%. Die Studie wurde entwickelt, um die vergleichende Wirksamkeit verschiedener Behandlungsstrategien zur Vorbeugung oder Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit Hüftinstabilität zu bewerten, wobei der validierte Fragebogen „Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD)“ als primäres Ergebnismaß für die gesundheitsbezogene Qualität verwendet wurde of life © (HRQL) für diese Population. 650 Patienten, die an 28 Standorten in 11 Ländern eingeschrieben sind, werden aktiv beobachtet und werden Ende 2019 eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren erreichen. Dieses Projekt, das in Umfang und Design einzigartig ist, wird die Auswirkungen der Hüftinstabilität und deren Behandlung bei Kindern mit schwerer CP unter Verwendung einer aussagekräftigen Ergebnismessung untersuchen, die speziell für diesen Zweck entwickelt wurde. Obwohl CHOP die Ergebnisse nach 24 Monaten definiert, wird nicht erwartet, dass die Ergebnisse stabil bleiben, während das Kind noch wächst. Die Anfangskohorte muss bis zur Skelettreife weiterverfolgt werden, um ihre langfristigen Ergebnisverläufe zu verfolgen. Das internationale Netzwerk von Forschern/Standorten und die für CHOP eingerichtete Infrastruktur werden die langfristige Nachbeobachtung der Teilnehmer an dieser Studie erleichtern. Darüber hinaus werden die Ergebnisse von CHOP in das Design verschachtelter Studien einfließen, um die Wirksamkeit zukünftiger Interventionen zu bewerten, die darauf abzielen, die Lebensqualität von Kindern mit schweren Behinderungen zu verbessern.

Studienziele Ziel 1: Messung der Wirksamkeit verschiedener Behandlungsstrategien für Hüftverlagerungen bei Kindern mit schwerer CP nach 24 Monaten unter Verwendung von CPCHILD als primärem Ergebnismaß.

Ziel 2: Vergleichen Sie die Rezidivraten, das Wiederauftreten von Symptomen, zusätzliche Eingriffe und andere längerfristige Komplikationen, die mit jeder der Behandlungskohorten verbunden sind.

Methoden

Studiendesign: Multizentrische Längsschnitt-Kohortenstudie mit Kindern mit schwerer (nicht ambulanter) CP im Alter von 3 bis 18 Jahren mit Hüft-MP ≥ 30 %, die in eine von 5 Kohorten aufgenommen wurden:

A. „Natürliche“ Anamnese oder wachsames Abwarten B. Serielle Botulinumtoxin-Injektionen C. Adduktor (+/- Psoas)-Muskelfreigaben allein D. Rekonstruktive Hüftoperation E. Salvage-Hüftoperation Die gesammelten Daten umfassen Demographie, prognostische Faktoren, einschließlich komorbider Zustände , elterliche HRQL-Berichte, gemessen mit dem CPCHILD, und radiologische Messungen von MP und Azetabulum-Index (AI). Das primäre Ergebnismaß CPCHILD sowie MP & AI werden alle 12 Monate nach dem 24-monatigen Follow-up seit Beginn von CHOP bewertet. Die Kohorte von 650 Kindern, die in den Gruppen B, C, D und E eingeschrieben sind, wird miteinander sowie mit ihren jeweiligen neigungsangepassten Gegenstücken von unbehandelten Kindern (Gruppe A) verglichen, wobei wiederholte Messungen von ANOCOVA nach 3 Jahren und danach jährlich durchgeführt werden mindestens 5 Jahre Nachbeobachtung oder Skelettreife.

Bedeutung: CHOP I & II wird die Überlegenheit von entweder prophylaktischen oder reaktiven Interventionsstrategien für eine Hüftdislokation bei schwerer CP belegen und eine Rechtfertigung für eine Hüftüberwachung liefern.