Résultats à long terme des interventions de la hanche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (CHOP II)

Contexte : Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) grave présentent un risque élevé de déplacement progressif de la hanche, associé à des douleurs et des contractures interférant avec de nombreux aspects des soins, du confort et de la qualité de vie. Ces enfants subissent de nombreux types d'interventions, dont le moment optimal et l'efficacité restent incertains. En 2014, les IRSC ont financé le CP Hip Outcomes Project (CHOP), une étude de cohorte longitudinale prospective multicentrique internationale d'enfants atteints de PC grave (non ambulatoire) présentant des preuves de déplacement de la hanche défini comme un pourcentage de migration (MP) de Reimer d'au moins 30 %. L'étude a été conçue pour évaluer l'efficacité comparative de différentes stratégies de traitement pour prévenir ou soulager les symptômes associés à l'instabilité de la hanche, en utilisant le questionnaire validé Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) comme principale mesure de résultat de la qualité liée à la santé. de vie © (HRQL) pour cette population. 650 patients recrutés sur 28 sites dans 11 pays, sont activement suivis et atteindront au moins 2 ans de suivi fin 2019. Ce projet, unique par son ampleur et sa conception, étudiera l'impact de l'instabilité de la hanche et de sa prise en charge chez les enfants atteints de PC sévère à l'aide d'une mesure de résultat significative qui a été développée spécifiquement à cette fin. Bien que CHOP définisse les résultats à 24 mois, les résultats ne devraient pas rester stables pendant que l'enfant grandit encore. La cohorte initiale aura besoin d'un suivi jusqu'à la maturité squelettique pour suivre ses trajectoires de résultats à long terme. Le réseau international d'investigateurs/sites et l'infrastructure mise en place pour CHOP faciliteront le suivi à long terme des participants à cette étude. En outre, les résultats de CHOP éclaireront la conception d'essais nichés pour évaluer l'efficacité des futures interventions visant à améliorer la qualité de vie des enfants gravement handicapés.

Objectifs de l'étude Objectif 1 : Mesurer l'efficacité après 24 mois de différentes stratégies de traitement pour le déplacement de la hanche chez les enfants atteints de PC sévère en utilisant le CPCHILD comme critère de jugement principal.

Objectif 2 : Comparer les taux de récidive, de rechute des symptômes, d'interventions supplémentaires et d'autres complications à plus long terme associées à chacune des cohortes de traitement.

Méthodes

Conception de l'étude : Étude de cohorte longitudinale multicentrique d'enfants atteints de PC sévère (non ambulatoire), âgés de 3 à 18 ans avec MP de la hanche ≥ 30 % inscrits dans l'une des 5 cohortes :

A. Antécédents "naturels" ou attente sous surveillance B. Injections en série de toxine botulique C. Muscle adducteur (+/- psoas) libéré seul D. Chirurgie reconstructive de la hanche E. Chirurgie de sauvetage de la hanche , les rapports parentaux de la QVLS telle que mesurée par le CPCHILD et les mesures radiographiques de la MP et de l'index acétabulaire (AI). La principale mesure de résultat CPCHILD, ainsi que le MP & AI seront évalués tous les 12 mois après le suivi de 24 mois depuis le début du CHOP. La cohorte de 650 enfants inscrits dans les groupes B, C, D et E sera comparée entre elles ainsi qu'avec leurs homologues respectifs appariés selon la propension des enfants non traités (groupe A), en utilisant des mesures répétées ANOCOVA à 3 ans, et annuellement par la suite jusqu'à au moins 5 ans de suivi ou de maturité squelettique.

Importance : CHOP I et II établiront la supériorité des stratégies d'intervention prophylactiques ou réactives pour le déplacement de la hanche dans la PC sévère et fourniront une justification pour la surveillance de la hanche.