A csípőízületi beavatkozások hosszú távú eredményei cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek számára (CHOP II)

Háttér: A súlyos cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél nagy a kockázata a progresszív csípőelmozdulásnak, amely fájdalommal és kontraktúrákkal jár, amelyek megzavarják az ellátás, a kényelem és az életminőség számos aspektusát. Ezek a gyerekek sokféle beavatkozáson esnek át, amelyek optimális időzítése és hatékonysága továbbra is tisztázatlan. 2014-ben a CIHR finanszírozta a CP Hip Outcomes Project (CHOP) projektet, amely egy nemzetközi, többközpontú prospektív longitudinális kohorsz vizsgálat súlyos (nem ambuláns) CP-ben szenvedő gyermekeknél, ahol a csípő elmozdulásának bizonyítéka legalább a Reimer-féle migrációs százalék (MP) volt. 30%. A vizsgálat célja a különböző kezelési stratégiák összehasonlító hatékonyságának értékelése a csípőinstabilitással összefüggő tünetek megelőzésére vagy enyhítésére, a validált gondozói prioritások és a fogyatékossággal élő gyermekek egészségi mutatója (CPCHILD) kérdőív felhasználásával az egészséggel kapcsolatos minőség elsődleges eredménymérőjeként. élete © (HRQL) ennek a populációnak. 11 ország 28 telephelyéről 650 beteget regisztráltak aktívan, és 2019 végén elérik a legalább 2 éves követési időt. Ez a méretében és kialakításában egyedülálló projekt a csípőinstabilitás hatását és annak kezelését vizsgálja súlyos CP-ben szenvedő gyermekeknél, egy kifejezetten erre a célra kifejlesztett, értelmes eredménymérő segítségével. Bár a CHOP 24 hónapos korban határozza meg az eredményeket, az eredmények várhatóan nem maradnak stabilak, amíg a gyermek még nő. A kezdeti csoportot a csontváz érettségéig nyomon kell követni, hogy nyomon kövessék hosszú távú kimenetelüket. A kutatók/telephelyek nemzetközi hálózata és a CHOP számára kialakított infrastruktúra megkönnyíti a jelen tanulmány résztvevőinek hosszú távú nyomon követését. Ezen túlmenően a CHOP eredményei a beágyazott kísérletek tervezésében is hasznosak lesznek, hogy értékeljék a súlyos fogyatékossággal élő gyermekek életminőségének javítását célzó jövőbeni beavatkozások hatékonyságát.

A vizsgálat céljai 1. cél: Mérje meg a különböző kezelési stratégiák 24 hónapos hatékonyságát a súlyos CP-ben szenvedő gyermekek csípőelmozdulása esetén, a CPCHILD-t használva elsődleges eredménymérőként.

2. cél: Hasonlítsa össze a kiújulás, a tünetek visszaesésének, a további beavatkozások és egyéb hosszabb távú szövődmények arányát az egyes kezelési kohorszok esetében.

Mód

A vizsgálat felépítése: Többközpontú longitudinális kohorsz-vizsgálat súlyos (nem ambuláns) CP-ben szenvedő, 3-18 éves korú, 30%-nál nagyobb csípőízületi betegségben szenvedő gyermekeken, akik az 5 kohorsz egyikében szerepeltek:

A. "Természetes" történelem vagy éber várakozás B. Sorozatos botulinum toxin injekciók C. Adductor (+/- psoas) izomfelszabadulás önmagában D. Csípő rekonstrukciós műtét E. Mentő csípőműtét A gyűjtött adatok közé tartoznak a demográfiai adatok, prognosztikai tényezők, beleértve a társbetegségeket is , a CPCHILD által mért HRQL szülői jelentései, valamint az MP és az acetabuláris index (AI) radiográfiai mérései. A CPCHILD elsődleges kimeneti mérőszámot, valamint az MP & AI-t 12 havonta értékelik a CHOP kezdete óta eltelt 24 hónapos követést követően. A B, C, D és E csoportokba beiratkozott 650 gyermekből álló kohorszot összehasonlítják egymással, valamint a nem kezelt gyermekek hajlamosságának megfelelő megfelelőivel (A csoport), ismételt ANOCOVA-mérésekkel 3 éves korban, majd ezt követően évente legalább 5 éves követés vagy csontváz érettség.

Jelentősége: A CHOP I és II megállapítja a profilaktikus vagy reaktív beavatkozási stratégiák felsőbbrendűségét súlyos CP esetén a csípő elmozdulása esetén, és indokolja a csípő megfigyelését.