Отдаленные результаты вмешательств на тазобедренном суставе у детей с церебральным параличом (CHOP II)

Актуальность: Дети с тяжелым церебральным параличом (ДЦП) подвержены высокому риску прогрессирующего смещения тазобедренного сустава, связанного с болью и контрактурами, которые мешают многим аспектам ухода, комфорта и качества жизни. Эти дети подвергаются многим видам вмешательств, оптимальные сроки и эффективность которых остаются неясными. В 2014 г. CIHR профинансировал проект «Исходы тазобедренного сустава» (CHOP), международное многоцентровое проспективное продольное когортное исследование детей с тяжелым (неамбулаторным) ДЦП с признаками смещения тазобедренного сустава, определяемого как процент миграции Реймера (МП) не менее 30%. Исследование было разработано для оценки сравнительной эффективности различных стратегий лечения для предотвращения или облегчения симптомов, связанных с нестабильностью тазобедренного сустава, с использованием утвержденного опросника «Приоритеты опекуна» и «Индекс здоровья ребенка в жизни с ограниченными возможностями» (CPCHILD) в качестве основного показателя качества, связанного со здоровьем. жизни © (HRQL) для этой популяции. 650 пациентов, зарегистрированных в 28 центрах в 11 странах, находятся под активным наблюдением, и к концу 2019 года их срок наблюдения достигнет не менее 2 лет. Этот проект, уникальный по масштабу и дизайну, будет изучать влияние нестабильности тазобедренного сустава и ее лечение у детей с тяжелой формой ДЦП с использованием значимого критерия исхода, разработанного специально для этой цели. Хотя CHOP будет определять результаты через 24 месяца, не ожидается, что результаты останутся стабильными, пока ребенок все еще растет. Начальная когорта будет нуждаться в последующем наблюдении до тех пор, пока скелет не созреет, чтобы отслеживать траектории их долгосрочных результатов. Международная сеть исследователей/центров и инфраструктура, созданная для CHOP, облегчит долгосрочное наблюдение за участниками этого исследования. Кроме того, результаты CHOP будут использоваться при планировании вложенных испытаний для оценки эффективности будущих вмешательств, направленных на улучшение качества жизни детей с тяжелыми формами инвалидности.

Цели исследования Цель 1: Измерить через 24 месяца эффективность различных стратегий лечения смещения тазобедренного сустава у детей с тяжелой формой ДЦП, используя CPCHILD в качестве основного критерия исхода.

Цель 2: Сравнить частоту рецидивов, рецидивов симптомов, дополнительных вмешательств и других долгосрочных осложнений, связанных с каждой из групп лечения.

Методы

Дизайн исследования: многоцентровое продольное когортное исследование детей с тяжелым (неамбулаторным) ДЦП в возрасте от 3 до 18 лет с МП тазобедренного сустава ≥ 30%, включенных в одну из 5 когорт:

A. «Естественный» анамнез или выжидательная тактика B. Серийные инъекции ботулинического токсина C. Только расслабление приводящих (+/- поясничных) мышц D. Реконструктивная хирургия тазобедренного сустава E. Спасательная хирургия тазобедренного сустава Собранные данные включают демографические данные, прогностические факторы, включая сопутствующие заболевания , родительские отчеты о HRQL, измеренном с помощью CPCHILD, и рентгенографических измерениях MP и ацетабулярного индекса (AI). Измерение первичного исхода CPCHILD, а также MP и AI будут оцениваться каждые 12 месяцев после 24-месячного наблюдения с момента начала в CHOP. Когорта из 650 детей, включенных в группы B, C, D и E, будет сравниваться друг с другом, а также с их соответствующими сверстниками детей, не получавших лечения (группа A), с использованием повторных измерений ANOCOVA в 3 года, а затем ежегодно до тех пор, пока не менее 5 лет наблюдения или зрелости скелета.

Значимость: CHOP I и II установят превосходство либо профилактических, либо реактивных стратегий вмешательства при смещении тазобедренного сустава при тяжелом ХП и предоставят обоснование наблюдения за тазобедренным суставом.