Die Rolle von Ballaststoffen bei der Prävention und Behandlung von Stuhlinkontinenz

Einschlusskriterien:

1. Weiblich, postmenopausal
2. Alter 50-90 Jahre alt
3. BMI >18,5 und <40 kg/m2
4. Rom-IV-Kriterien für Stuhlinkontinenz mit flüssigem Stuhl, die mindestens zweimal im Monat auftritt
5. Mindestens eine FI-Episode während der Einlaufphase
6. Konform mit Berichterstattung während des Run-in (Führung von zwei 3-tägigen Ernährungstagebüchern und zwei 7-tägigen Darmtagebüchern)
7. Abgabe von zwei Stuhlproben während der Einlaufphase
8. Fähigkeit, mündlichen und schriftlichen Anweisungen zu folgen
9. Von den Probanden unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Weniger als zwei Episoden von Stuhlinkontinenz mit flüssigem Stuhl pro Monat
2. Nichteinhaltung der Berichterstattung während des Einfahrens
3. Patienten, die über die Verwendung von Abführmitteln, Einläufen und/oder Zäpfchen während der Einlaufphase berichten
4. Strukturelle Anomalie des Gastrointestinaltrakts, die die Wahrscheinlichkeit einer Obstruktion erhöhen würde
5. Dysphagie, Schluckstörung oder Vorgeschichte struktureller Läsionen der Speiseröhre
6. Vorgeschichte einer GI-Lumen-Operation innerhalb von 60 Tagen vor Eintritt in die Studie
7. Neurologische Störungen, Stoffwechselstörungen oder andere signifikante Krankheiten, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
8. Unverträglichkeit oder Kontraindikation für die Durchführung einer anorektalen Manometrie
9. Zöliakie, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa
10. Aktuelle anorektale Fistel und/oder Abszess
11. Alter <50 oder >90
12. BMI von <18,5 oder ≥40 kg/m2
13. Geschichte der allergischen Reaktion auf Flohsamen
14. Vorheriger Versuch mit löslicher Ballaststoffergänzung bei Stuhlinkontinenz innerhalb der letzten 30 Tage
15. Vorgeschichte eines Sakralnervenstimulators oder einer künstlichen Analschließmuskelplatzierung
16. Verabreichung von Prüfprodukten innerhalb von 1 Monat vor dem Screening-Besuch
17. Probanden, die während der Studie einen chirurgischen Eingriff erwarten

19. Vorgeschichte einer Darmstriktur (z. B. Morbus Crohn) 20. Darmverschluss in der Vorgeschichte oder Personen mit hohem Risiko für Darmverschluss, einschließlich Verdacht auf Dünndarmadhäsionen 21. Geschichte der Malabsorption 22. Jede andere klinisch signifikante Krankheit, die die Beurteilung von Psyllium beeinträchtigt, laut dem Prüfarzt (z. B. Krankheit, die eine Korrekturbehandlung erfordert und möglicherweise zum Abbruch der Studie führt) 23. Jegliche relevanten biochemischen Anomalien, die die Beurteilung von Psyllium beeinträchtigen, so der Prüfarzt 24. Patienten mit Metallimplantaten in einem Radius von 30 cm um die elektromagnetische TAMS-Spule 25. Derzeit auf Opioiden 26. Patienten mit schwerer Herzerkrankung, chronischem Nierenversagen oder vorangegangener gastrointestinaler Operation AUSSER Cholezystektomie, Appendektomie, Nissen-Fundoplikatio und partieller Kolektomie 27. Patienten mit neurologischen Erkrankungen und erhöhtem Hirndruck 28. Patienten mit eingeschränkter Wahrnehmung 29. Frühere Beckenoperation/Bestrahlung, radikale Hysterektomie 30. Patienten mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn 31. Vorgeschichte oder aktueller Rektumprolaps 32. Vorgeschichte von Analfissur, Analchirurgie (Abszess), angeborener anorektaler Fehlbildung, Fisteln oder entzündeten Hämorrhoiden 33. Schwangere 34. Verwendung von Antibiotika in den letzten 60 Tagen