- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04846777
Kurze Smartphone-Behandlungsstudie
19. April 2022 aktualisiert von: Michelle G. Newman, Penn State University
Kurze Studie zur Smartphone-Behandlung von Angstzuständen und Depressionen
Es ist wenig darüber bekannt, ob und wie kurze Achtsamkeitstherapien klinisch positive Auswirkungen haben.
Diese Lücke besteht trotz des schnellen Wachstums von Smartphone-Achtsamkeitsanwendungen und der Lücke bei der Behandlung psychischer Erkrankungen.
Konkret hat keine frühere kurze Smartphone-Achtsamkeits-ökologische Momentanintervention (MEMI) auf die generalisierte Angststörung (GAD) abgezielt.
Obwohl Theorien besagen, dass Achtsamkeitsinterventionen die Aufmerksamkeitskontrolle (AC), die exekutiven Funktionen (EF), die Perspektivenübernahme und die Fähigkeiten zur sozialen Wahrnehmung verbessern können, sind sie weitgehend ungetestet geblieben.
Daher zielt diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem sie die Wirksamkeit eines 14-tägigen Smartphone-Achtsamkeits-EMI (vs.
Placebo).
Teilnehmer mit GAD werden nach dem Zufallsprinzip entweder MEMI oder einem selbstüberwachenden Placebo (SMP) zugewiesen.
Diejenigen, die sich in Behandlung befinden, werden mehrere zentrale Achtsamkeitsstrategien anwenden (offenes Überwachen, Akzeptanz, Aufmerksamkeit für kleine Momente, verlangsamte rhythmische Zwerchfellatmung).
Außerdem werden diejenigen in MEMI vor dem Zubettgehen daran erinnert, dass Achtsamkeit eine lebenslange Praxis ist.
Im Vergleich dazu werden Teilnehmer, die dem SMP zugewiesen sind, nur dazu aufgefordert, die Selbstüberwachung zu üben.
Sie nehmen ihre Gedanken zur Kenntnis, bewerten den damit verbundenen Stress und lernen keine Achtsamkeitsstrategien.
Alle Eingabeaufforderungen erfolgen fünfmal täglich an 14 aufeinanderfolgenden Tagen.
Sie werden Selbstberichte und neuropsychologische Untersuchungen vor, nach und nach einem Monat durchführen.
Mehrstufige Modellierungsanalysen werden bestimmen, ob eine Behandlung (vs.
selbstüberwachendes Placebo (SMP)) führt zu einer wesentlich stärkeren Verringerung der Angst vor Merkmalen und negativen ausdauernden Kognitionen sowie zu einem steileren Anstieg von AC und EF (Hemmung, Satzverschiebung, Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses).
Darüber hinaus stellten die Forscher die Hypothese auf, dass MEMI (vs.
SMP) würde zu einer stärkeren Steigerung der leistungsbasierten und selbstberichteten Achtsamkeit, Empathie und Perspektivenübernahme führen.
Die Ergebnisse werden das Verständnis der Wirksamkeit ungesteuerter, technologiegestützter, kurzer Achtsamkeit in einer klinischen Stichprobe verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nur Hani Zainal, M.S.
- Telefonnummer: 917-767-7088
- E-Mail: nvz5057@psu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michelle G. Newman, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-883-4572
- E-Mail: mgn1@psu.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Rekrutierung
- The Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Nur Hani Zainal, M.S.
- Telefonnummer: 917-767-7088
- E-Mail: nvz5057@psu.edu
-
Kontakt:
- Michelle G. Newman, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-883-4572
- E-Mail: mgn1@psu.edu
-
Hauptermittler:
- Nur Hani Zainal, M.S.
-
Unterermittler:
- Michelle G. Newman, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen einer generalisierten Angststörung basierend auf dem Selbstbericht „Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV“ und dem Mini International Neuropsychiatric Interview
- Derzeitiger Student an der Pennsylvania State University oder ein in der Gemeinde lebender Erwachsener, der über das PSU StudyFinder-Portal Interesse an einer Teilnahme bekundet hat
- Bekundetes Interesse an einer Behandlung
- Derzeit keine Behandlung durch einen Psychologen
- Kann eine Einwilligung erteilen
- Gute Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Nichterfüllung eines der oben genannten Einschlusskriterien
- Der Teilnehmer befindet sich derzeit in einer Behandlung
- Vorliegen von Suizidalität, Manie, Psychose oder Substanzstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeit, ökologische Momentintervention
Die SMP-Bedingung wurde entwickelt, um die Behandlung zu begleiten und gleichzeitig ihre theoretisierten aktiven therapeutischen Elemente zu eliminieren – offene Überwachung, Akzeptanz, Aufmerksamkeit für kleine Momente, Umschulung der Atmung, kontinuierliches Üben von Achtsamkeit.
Daher wurde überhaupt nichts über Achtsamkeit erwähnt.
Stattdessen wurden die SMP-Teilnehmer angewiesen, ihre Erkenntnisse und Emotionen wahrzunehmen und zu erkennen, wie belastet sie sein könnten.
Keine Anleitung, ihre Gedanken und Gefühle so zu akzeptieren, wie sie ihnen gegeben wurden.
|
Zugriff auf eine über ein Smartphone bereitgestellte ökologische Achtsamkeitsintervention mit der Personal Analytics Companion (PACO)-App, die die Teilnehmer regelmäßig dazu auffordert, verschiedene Achtsamkeitsfähigkeiten zu fünf voreingestellten Zeiten pro Tag zu üben.
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Placebo-Komparator: Selbstüberwachendes Placebo
Die SMP-Bedingung wurde entwickelt, um die Behandlung zu begleiten und gleichzeitig ihre theoretisierten aktiven therapeutischen Elemente zu eliminieren – offene Überwachung, Akzeptanz, Aufmerksamkeit für kleine Momente, Umschulung der Atmung, kontinuierliches Üben von Achtsamkeit.
Daher wurde überhaupt nichts über Achtsamkeit erwähnt.
Stattdessen wurden die SMP-Teilnehmer angewiesen, ihre Erkenntnisse und Emotionen wahrzunehmen und zu erkennen, wie belastet sie sein könnten.
Keine Anleitung, ihre Gedanken und Gefühle so zu akzeptieren, wie sie ihnen gegeben wurden.
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Zugriff auf ein per Smartphone bereitgestelltes Selbstüberwachungs-Placebo mit der PACO-App, das die Teilnehmer regelmäßig zu fünf voreingestellten Zeiten pro Tag dazu auffordert, Selbstüberwachung zu üben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der generalisierten Angststörung 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Fragebogen zur generalisierten Angststörung IV (GAD-Q-IV) mit kategorischen („Ja“ für Anwesenheit und „Nein“ für Abwesenheit) und kontinuierlichen Antwortformaten (0 = überhaupt nicht bis 8 = sehr schwerwiegend) (Newman et al., 2002) (Selbstbericht Item 1 bis Item 14; möglicher Bereich = 0-12).
Fragebogen zur generalisierten Angststörung – dimensional (Item 15 bis Item 30) mit konsistenten kontinuierlichen 8-Punkte-Likert-Skalen-Antwortformaten, die die Häufigkeit, Intensität, Unkontrollierbarkeit und den Grad übermäßiger Sorgen messen (z. B. 0 = Immer unter Kontrolle bis 8 = Niemals). Kontrolle) (Newman et al.) (möglicher Bereich = 0-128).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der generalisierten Angststörung 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
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Fragebogen zur generalisierten Angststörung IV (GAD-Q-IV) mit kategorischen („Ja“ für Anwesenheit und „Nein“ für Abwesenheit) und kontinuierlichen Antwortformaten (0 = überhaupt nicht bis 8 = sehr schwerwiegend) (Newman et al., 2002) (Selbstbericht Item 1 bis Item 14; möglicher Bereich = 0-12).
Fragebogen zur generalisierten Angststörung – dimensional (Item 15 bis Item 30) mit konsistenten kontinuierlichen 8-Punkte-Likert-Skalen-Antwortformaten, die die Häufigkeit, Intensität, Unkontrollierbarkeit und den Grad übermäßiger Sorgen messen (z. B. 0 = Immer unter Kontrolle bis 8 = Niemals). Kontrolle) (Newman et al.) (möglicher Bereich = 0-128).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
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Veränderung gegenüber den grundlegenden perseverativen Erkenntnissen 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Der 45 Punkte umfassende PCQ bewertete beharrliche kognitive Merkmale im Zusammenhang mit Angstzuständen, depressiven und zwanghaften Symptomen.
Die Befragten stimmten auf einer 6-stufigen Likert-Skala zu (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu).
Darüber hinaus umfasste der PCQ-45 sechs Faktoren: Verweilen in der Vergangenheit; das Schlimmste erwarten; mangelnde Kontrollierbarkeit; Gedanken widersprechen dem idealen Selbst; Vorbereitung auf die Zukunft; Suche nach Ursachen und Bedeutungen.
Darüber hinaus wies der PCQ eine starke Zwei-Wochen-Retest-Zuverlässigkeit, Diskriminanzvalidität und konvergente Validität auf (Szkodny & Newman, 2019).
Eine Gesamtpunktzahl für PCQ wurde durch Summieren der Mittelwerte der einzelnen Unterskalen berechnet (mögliche Gesamtpunktzahl = 0–30).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Veränderung gegenüber den grundlegenden perseverativen Erkenntnissen 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
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Der 45 Punkte umfassende PCQ bewertete beharrliche kognitive Merkmale im Zusammenhang mit Angstzuständen, depressiven und zwanghaften Symptomen.
Die Befragten stimmten auf einer 6-stufigen Likert-Skala zu (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu).
Darüber hinaus umfasste der PCQ-45 sechs Faktoren: Verweilen in der Vergangenheit; das Schlimmste erwarten; mangelnde Kontrollierbarkeit; Gedanken widersprechen dem idealen Selbst; Vorbereitung auf die Zukunft; Suche nach Ursachen und Bedeutungen.
Darüber hinaus wies der PCQ eine starke Zwei-Wochen-Retest-Zuverlässigkeit, Diskriminanzvalidität und konvergente Validität auf (Szkodny & Newman, 2019).
Eine Gesamtpunktzahl für PCQ wurde durch Summieren der Mittelwerte der einzelnen Unterskalen berechnet (mögliche Gesamtpunktzahl = 0–30).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schweregrads der Depressionssymptome zu Studienbeginn 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996) (21 von 21 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0-63).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
|
|
Änderung des Schweregrads der Depressionssymptome zu Studienbeginn 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Brown, 1996) (21 von 21 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0-63).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
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Änderung der Aufmerksamkeitskontrolle zu Beginn 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
|
Fragebogen zur Aufmerksamkeitskontrolle (Derryberry & Reed, 2002) (21 von 21 Items; Selbstbericht; möglicher Bereich = 0-60).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
|
|
Änderung der Aufmerksamkeitskontrolle zu Beginn 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
Fragebogen zur Aufmerksamkeitskontrolle (Derryberry & Reed, 2002) (21 von 21 Items; Selbstbericht; möglicher Bereich = 0-60).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsarbeitsgedächtnis 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
|
Wechsler Adult Intelligence Scale – Vierte Auflage (WAIS-IV; Wechsler, 2008) (21 von 21 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0–78).
Ein größerer Anstieg der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Änderung des Basisarbeitsgedächtnisses 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
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Wechsler Adult Intelligence Scale – Vierte Auflage (WAIS-IV; Wechsler, 2008) (21 von 21 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0–78).
Ein größerer Anstieg der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
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Änderung der Grundliniensatzverschiebung 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Trail Making Test Teil A und Teil B (TMT-A und B; Strauss, Sherman & Spreen, 2006) (2 von 2 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0-480).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
|
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Änderung von der Grundliniensatzverschiebung 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
Trail Making Test Teil A und Teil B (TMT-A und B; Strauss, Sherman & Spreen, 2006) (2 von 2 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0-480).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
|
Änderung der Ausgangshemmkontrolle 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Reaktionszeit des Farbwort-Interferenztests (Delis, Kaplan & Kramer, 2001) (1 von 4 Items; Selbstbericht; möglicher Bereich = 0-960).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
|
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Änderung der Grundinhibitionskontrolle 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
Reaktionszeit des Farbwort-Interferenztests (Delis, Kaplan & Kramer, 2001) (1 von 4 Items; Selbstbericht; möglicher Bereich = 0-960).
Eine größere Verringerung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
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Änderung der verbalen Ausgangsfähigkeit 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Phonemischer Hinweis; Kategoriekompetenz; Wechselkompetenz (Delis, Kaplan & Kramer, 2001) (3 von 3 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0-240).
Ein größerer Anstieg der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Änderung der verbalen Grundkompetenz 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
Phonemischer Hinweis; Kategoriekompetenz; Wechselkompetenz (Delis, Kaplan & Kramer, 2001) (3 von 3 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0-240).
Ein größerer Anstieg der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
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Änderung der Grundeinfühlsamkeit 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Bell-Lysaker-Emotionserkennungstest (BLERT; Bryson, Bell & Lysaker, 1997) (21 von 21 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0-21).
Ein größerer Anstieg der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
|
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Änderung der Grundempathie 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
Bell-Lysaker-Emotionserkennungstest (BLERT; Bryson, Bell & Lysaker, 1997) (21 von 21 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0-21).
Ein größerer Anstieg der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
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Änderung der Grundmerkmale der zwischenmenschlichen Reaktivität 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980) (28 von 28 Items; Selbstbericht; möglicher Bereich = 0-140).
Ein größerer Anstieg der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
|
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Änderung gegenüber den grundlegenden zwischenmenschlichen Reaktivitätsmerkmalen 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
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Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980) (28 von 28 Items; Selbstbericht; möglicher Bereich = 0-140).
Ein größerer Anstieg der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
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Veränderung gegenüber der Grundmerkmal-Achtsamkeit 14 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2008) (28 von 28 Items; Selbstbericht; möglicher Bereich = 0-395).
Ein größerer Anstieg der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert bis 14 Tage nach der Behandlung
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|
Veränderung gegenüber der Grundmerkmal-Achtsamkeit 6 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2008) (28 von 28 Items; Selbstbericht; möglicher Bereich = 0-395).
Ein größerer Anstieg der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Randomisierung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Screening-Maßnahmen für psychische Störungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Generalisierte Angststörung, bewertet mit dem Fragebogen zur generalisierten Angststörung IV (möglicher Bewertungsbereich = 0 bis 14).
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Psychische Störungen (generalisierte Angststörung, generalisierte Angststörung, schwere depressive Störung, manische und hypomanische Episoden, Agoraphobie, Panikstörung, posttraumatische Belastungsstörung, Alkoholkonsumstörung, Substanzgebrauchsstörung, Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung) , sowie organische, medikamentöse oder medizinische Ursachen für psychische Gesundheitsprobleme auszuschließen, wurden mit dem ADIS-5 ermittelt (Brown & Barlow, 2014).
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nur Hani Zainal, M.S., The Pennsylvania State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00010664
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Achtsamkeit, ökologische Momentintervention
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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Centre Hospitalier Régional Universitaire MontpellierNoch keine Rekrutierung
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Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
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Nationwide Children's HospitalAbgeschlossen
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The University of Hong KongRekrutierungÖkologische Momentanbewertung | mHealth-Intervention | Postpartale Depression (PPD)Hongkong
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Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAbgeschlossen
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Central South UniversityAbgeschlossenPTBS | HIV | Widerstandsfähigkeit | AIDS | Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion | ChinaChina
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Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...RekrutierungART-EinhaltungVereinigte Staaten
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Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
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Stanford UniversityRekrutierungKrebs | JugendlicheVereinigte Staaten