Der PRISM-Pilotversuch für posttraumatische Belastungsstörung

Einschlusskriterien:

1. Alter 22 bis 65
2. Jedes Geschlecht
3. Diagnose von PTSD, erstellt gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
4. 1 bis 20 Jahre seit Indextrauma
5. Fähigkeit, eine unterzeichnete, informierte Zustimmung zu geben
6. Normales oder korrigiertes Sehvermögen
7. Normales oder auf normales Gehör korrigiertes Hörvermögen
8. Der Proband ist in der Lage, den Studienplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Wenn Sie in der Vergangenheit zwei oder mehr vollständige Kurse einer traumafokussierten Therapie abgeschlossen haben (z. B. EMDR, Prolong-Expositionstherapie usw.), wird die Eignung nach klinischem Urteil des Prüfarztes beurteilt.
2. Lebenszeitdiagnose für Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung, Bipolar-I-Störung oder wahnhafte Störung
3. Jede affektive Störung und Angststörung gemäß DSM-5 (zusätzlich zu den in Ausschluss 2 beschriebenen), die in den letzten 6 Monaten vor dem Screening nach klinischer Beurteilung des Prüfarztes im Mittelpunkt der Behandlung steht
4. Lebenslange Diagnose von Autismus, geistige Behinderung nach Ermessen des Ermittlers.
5. Diagnose einer mittelschweren oder schweren Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 3 Monate des Screening-Besuchs (wie in DSM-5-Substanzstörung definiert) oder beim Screening-Besuch
6. Alle verschriebenen Benzodiazepine, die für die Dauer der Studie nicht abgesetzt werden können (mit einer Auswaschphase von mindestens 2 Wochen vor der ersten Prism-Trainingseinheit) oder die nicht durch kurz wirkende Benzodiazepine ersetzt werden können, die nur zum Schlafen während der Nacht eingenommen werden
7. Alle anderen Psychopharmaka als eine stabile Dosis von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs)
8. Jede Änderung oder Beginn einer Behandlung mit SSRIs oder SNRIs Antidepressiva innerhalb der letzten 4 Wochen. Zum Zeitpunkt der Rekrutierung dürfen die Probanden nicht die Absicht haben, ihre Medikation oder Psychotherapie während der Studiendauer zu ändern
9. Jegliches suizidales Verhalten im letzten 1 Jahr (d.h. tatsächlicher Versuch, unterbrochener Versuch, abgebrochener Versuch oder vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen) vor dem Screening und während des Screening-Zeitraums
10. Kürzliche Einleitung (innerhalb der letzten 3 Monate) einer kognitiven Verhaltenstherapie oder einer evidenzbasierten PTSD-Psychotherapie (Cognitive Processing Therapy [CPT], Prolonged Exposure [PE], Eye Movement Desensitization and Reprocessing [EMDR]); Die Fortsetzung der etablierten unterstützenden Erhaltungstherapie ist zulässig
11. Jede Vorgeschichte von Gehirnoperationen, penetrierenden, neurovaskulären, infektiösen oder anderen schweren Hirnverletzungen, von Epilepsie oder anderen schweren neurologischen Anomalien (einschließlich einer Vorgeschichte von traumatischer Hirnverletzung [TBI] mit Bewusstseinsverlust für mehr als 24 Stunden oder posttraumatisch Amnesie für mehr als 7 Tage)
12. Jeder instabile medizinische Zustand gemäß der klinischen Beurteilung des Prüfarztes
13. Im Prozess der Einführung/Änderung staatlicher/institutioneller Ausgleichszahlungen für PTBS-Symptome
14. Einschreibung in eine andere klinische Studie beim Screening oder innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening oder beabsichtigte Einschreibung während der Dauer dieser Studie
15. Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen