Klinische Studie mit BioBlock COVID-19 Nasenspray mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern aus Rinderkolostrum

Damit ein antivirales Mittel als wirksame biologische Barriere auf der Nasenschleimhautoberfläche wirkt, muss die Formulierung vorzugsweise mehrere Stunden am Wirkungsort verbleiben, und der Nasensprayspender kann zur Verabreichung der Lösung an die oberen Atemwege verwendet werden. Es wurde eine klinische „First-in-Man“-Studie mit dem Nasenspray durchgeführt, das Anti-SARS-CoV-2-Antikörper aus Rinderkolostrum enthält. Die Studie an gesunden Freiwilligen wurde durchgeführt, um zu bewerten, wie lange die bovinen Antikörper nach der Verabreichung von Nasenspray auf der nasopharyngealen Oberfläche verbleiben würden. Darüber hinaus ermöglichte die Studie die Bestimmung, welche der beiden Antikörperkonzentrationen in der endgültigen Formulierung des Nasensprays verwendet werden sollte. Die Freiwilligen wurden nach der Verabreichung des Antikörpersprays 4 Stunden lang nachbeobachtet, und die Probenahme erfolgte zu verschiedenen Zeitpunkten während dieses Zeitraums. Die Konzentration von Antikörpern aus Patientenproben wurde mittels ELISA-Analyse gemessen. Da es sich um eine „First-in-Man“-Studie handelte, wurden außerdem alle unerwünschten Ereignisse nach der Verabreichung des Sprays überwacht.