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Wirksamkeit von Dry Needling bei Fibromyalgie-Patienten

25. Juni 2021 aktualisiert von: Paula Rivas Calvo, CEU San Pablo University

Dry Needling bei Patienten mit Fibromyalgie: Analyse seiner therapeutischen Wirksamkeit

Patienten mit Fibromyalgie (FM) klagen über weit verbreitete chronische Schmerzen aus tiefen Geweben, einschließlich Muskeln. Frühere Forschungen unterstreichen die Relevanz von Impulseingaben aus tiefen Geweben für klinische FM-Schmerzen. Die Deep-Dry-Nadle-Stimulation ist eine invasive Behandlungsmethode, die bei der Behandlung von muskuloskelettalen Schmerzen eingesetzt wird. Seine Wirksamkeit wurde bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte bestätigt, sodass der Zweck der Studie darin besteht, festzustellen, ob das Blockieren abnormaler Impulseingaben mit der Deep-Dry-Needling-Stimulation des Tenderpoints Hyperalgesie, klinische Schmerzen und damit verbundene Symptome wie Angst, Depression, Ermüdung und Verbesserung der Lebensqualität bei FM-Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie (FM) ist gekennzeichnet durch chronische weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, die oft mit anderen Manifestationen wie Müdigkeit, Schlafstörungen, Angstzuständen und Depressionen einhergehen. Die FM-Diagnose kann gemäß den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 1990 durchgeführt werden, die eine Anamnese mit weit verbreiteten Schmerzen für mindestens 3 Monate und Empfindlichkeit in mindestens 11 von 18 definierten Tenderpoints erfordern.

Dry Needling ist ein breiter Begriff, der verwendet wird, um das "Non-Injection"-Needling von der Praxis des "Injection-Needling" zu unterscheiden. Im Gegensatz zur Wirkstoffinjektion wird beim Dry Needling eine Vollfadennadel, wie sie in der Praxis der Akupunktur verwendet wird, verwendet und beruht für ihre therapeutische Wirkung auf der Stimulierung spezifischer Reaktionen im Zielgewebe. Ist eine relativ neue Behandlungsmethode, die von Ärzten und Physiotherapeuten weltweit als Teil der komplexen Behandlung von chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates verwendet wird. Es ist minimal-invasiv, billig, leicht zu erlernen und birgt ein geringes Komplikationsrisiko. Seine Wirksamkeit wurde in zahlreichen Studien und systematischen Reviews zur Behandlung von myofaszialen Triggerpunkten, akuten und chronischen Kreuzschmerzen, chronischen lumbalen myofaszialen Triggerpunkten, lumbalen myofaszialen Schmerzen, chronischem Schleudertrauma sowie myofaszialen Schmerzen und Kopfschmerzen bestätigt.

Das klinische Bild von FM deutet auf eine erhöhte Aktivität und/oder Überempfindlichkeit in nozizeptiven Bahnen oder eine unzureichende Aktivität in endogenen Schmerzdämpfungsmechanismen hin. Die Verabreichung lokaler Lidocain-Injektionen in die Tenderpoints wird als therapeutischer Ansatz bei der Behandlung von FM angesehen, und diese Therapie erhöht die Plasmakonzentrationen von Met-Enkephalin. FM-Patienten, die mit Dry Needling behandelt werden, erfahren auch einen raschen Anstieg der Plasmaspiegel von Met-Enkephalin. Ergebnisse aus randomisierten klinischen Studien und systematischen Reviews zeigten keine Unterschiede zwischen Injektionen verschiedener Substanzen und Dry Needling bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkt-Symptome. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Nadelungstechniken bei der Behandlung von FM wirksam sein können.

Zusammengenommen all diese Überlegungen ist das primäre Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit von Dry Needling als ergänzende Behandlung von schwer betroffenen FM-Patienten zu untersuchen. Darüber hinaus wollten die Forscher feststellen, ob dieses Verfahren 6 Wochen nach Absetzen dieser Intervention noch zu einer klinischen Besserung führen könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Essg
      • Segovia, Essg, Spanien, 40002

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf keine der zuvor angewendeten pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen angesprochen hatten.
  • Lesen und schreiben und in der Lage sein, die in der Studie verwendeten Fragebögen und Skalen auszufüllen.
  • Patienten, die ihre Aufnahme in die Studie akzeptierten, unterzeichneten die entsprechende Einverständniserklärung und erhielten ein Erläuterungsblatt zum Projekt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ZNS-Beteiligung mit oder ohne Behandlung (Schlaganfall, Parkinson, Demenz, Multiple Sklerose etc.).
  • Patienten mit entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen im Zusammenhang mit Fibromyalgie.
  • Patienten mit infektiösen, neoplastischen Erkrankungen oder parenteralem Arzneimittelgebrauch.
  • Patienten mit unüberwindbarer Angst vor Nadeln
  • Unter 18 Jahren
  • Gerinnungsstörungen (einschließlich Behandlung mit Antikoagulanzien wegen Blutungsgefahr).
  • Immunsupprimierte Personen (aufgrund der Ansteckungsgefahr),
  • Lymphadenektomierte (aufgrund des Risikos eines Lymphödems)
  • Hypothyreose (aufgrund des Risikos eines Myxödems)
  • Schwangere Patienten
  • Patienten mit Hautbereichen, die irgendeine Art von Wunde, Infektion, Makula oder Tätowierung aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten aus der Kontrollgruppe nahmen weiterhin die gleiche medizinische Behandlung ein, die sie vor der Randomisierung erhalten hatten
Experimental: Dry-Needling-Gruppe
Neben der Beibehaltung ihrer derzeitigen medizinischen Behandlung erhielten Patienten aus der Versuchsgruppe über einen Zeitraum von 6 Wochen eine zusätzliche wöchentliche einstündige Sitzung mit Dry Needling über die 18 Tenderpoints.
Sonstiges: Trockenes Nadeln
Eine einstündige wöchentliche Sitzung von DN in den 18. Tenderpunkten während 6 Wochen in der DNG, abgesehen von der Fortsetzung ihrer medizinischen Behandlung. Die CG setzt die gewohnte medizinische Behandlung fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Schmerzscore.
Zeitfenster: - Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
- Dolorimeter zur Beurteilung des Myalgie-Scores. Rangwerte 0 (bestes Ergebnis) bis 10 (schlechtestes Ergebnis)
- Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Schmerzveränderungen bei der Verwendung von Fragebögen
Zeitfenster: - Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Fibromyalgie Impact Questionnaire (FIQ). Rangwerte von 0 (bestes Ergebnis) bis 100 (schlechtestes Ergebnis)
- Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Veränderungen im Schmerzscore.
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
- Visuelle Analogskala (VAS). Rangwerte 0 (bestes Ergebnis) bis 10 (schlechtestes Ergebnis)
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Schmerzveränderungen bei der Verwendung von Fragebögen
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)

McGill Pain Questionnaire (MPQ) Die Bewertungsindizes des Pain Rating Index (PRI) reichen von 0-78, basierend auf den Rangwerten der gewählten Wörter. Der jedem Deskriptor zugeordnete Wert (Score) basiert auf seiner Position oder Rangfolge in der Wortmenge, sodass das erste Wort den Wert 1 erhält, das nächste den Wert 2 und so weiter. Bereichswerte werden innerhalb jeder Unterklasse sowie allgemein summiert. Der PPI (aktuelle Schmerzintensität) reicht von 0-5. Bewertungsbeispiel: Temporale Gruppe I: Periodisch (1 Punkt), Repetitiv (2 Punkte), Beharrlich (3 Punkte), Endlos (4 Punkte). Jeder bewertete Aspekt passt in vier Subskalen: 1 bis 10, sensitive Subskala, 11 bis 15, affektive Subskala; 16, bewertende Subskala; 17 bis 20, Subskala diverser Aspekte. Speziell auf chronische Schmerzen ausgerichtet.

Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ)
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Schmerzveränderungen bei der Verwendung von Fragebögen
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ). Rangwerte von 0 (schlechtestes Ergebnis) bis 120 (bestes Ergebnis)
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Schmerzveränderungen bei der Verwendung von Fragebögen
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS). Rangwerte von 0 (bestes Ergebnis) bis 52 (schlechtestes Ergebnis)
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Müdigkeit
Zeitfenster: - Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
- Sechs-Minuten-Gehtest für die Ermüdung.
- Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Veränderungen in der Müdigkeit
Zeitfenster: - Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS). Rangwert von 0 (bestes Ergebnis) bis 10 (schlechtestes Ergebnis)
- Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Veränderungen in der Müdigkeit
Zeitfenster: - Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Ermüdungsschwere-Skala-Fragebogen (FSS). Rangwerte von 0 (bestes Ergebnis) bis 63 (schlechtestes Ergebnis)
- Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
-Beck-Angst-Inventar (BAI). Rangwerte von 0 (bestes Ergebnis) bis 63 (schlechtestes Ergebnis).
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
- Visuelle Analogskala der Angst (VAS). Rangwerte von 0 (bestes Ergebnis) bis 10 (schlechtestes Ergebnis)
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Veränderungen bei Depressionen
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
- Beck-Depressions-Inventar (BDI). Rangwerte von 0 (bestes Ergebnis) bis 63 (schlechtestes Ergebnis).
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Veränderungen im Schlaf
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI). Rangwerte von 0 (bestes Ergebnis) bis 21 (schlechtestes Ergebnis)
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
  • Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ). Rangwerte von 0 (bestes Ergebnis) bis 3 (schlechtestes Ergebnis).
  • Umfrage zu medizinischen Ergebnissen, Kurzform-36 (SF-36)
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)
- Umfrage zu medizinischen Ergebnissen, Kurzform-36 (SF-36). Rangwerte von 0 (schlechtestes Ergebnis) bis 100 (bestes Ergebnis)
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0) - Am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums (dieser Zeitpunkt gilt als Ende der Intervention). -Schließlich wurden die Patienten 6 Wochen später erneut untersucht (in Woche 12 nach Abschluss der Dry-Needling-Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basismessungen. Demografische Variablen.
Zeitfenster: Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
- Materialstatus
Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
Basismessungen. Demografische Variablen.
Zeitfenster: Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
- Arbeitsverhältnis
Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
Basismessungen. Demografische Variablen.
Zeitfenster: Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
- Bildungsstatus
Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
Basismessungen. Demografische Variablen.
Zeitfenster: Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
Jahre bis zur Krankheitsdiagnose
Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
Basismessungen. Demografische Variablen.
Zeitfenster: Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
- Body-Mass-Index
Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
Basismessungen. Demografische Variablen.
Zeitfenster: Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)
- Anzahl der körperlichen Symptome.
Baseline-Messungen wurden nach Eignung durchgeführt (in Woche 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CEU San Pablo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEU-0021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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