Eficacia de la punción seca en pacientes con fibromialgia
25 de junio de 2021 actualizado por: Paula Rivas Calvo, CEU San Pablo University
Punción seca en pacientes con fibromialgia: análisis de su eficacia terapéutica
Los pacientes con fibromialgia (FM) se quejan de dolor crónico generalizado en los tejidos profundos, incluidos los músculos.
Investigaciones anteriores destacan la relevancia de la entrada de impulsos de los tejidos profundos para el dolor clínico de la FM.
La estimulación profunda con aguja seca es una modalidad de tratamiento invasivo utilizada en el tratamiento del dolor musculoesquelético.
Su eficacia ha sido confirmada en el manejo de los puntos gatillo miofasciales, por lo que el propósito del estudio es determinar si el bloqueo de la entrada de impulsos anormales con estimulación profunda con punción seca del punto sensible puede disminuir la hiperalgesia, el dolor clínico y los síntomas asociados, como ansiedad, depresión, fatiga y mejorar la calidad de vida en pacientes con FM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia (FM) se caracteriza por dolor musculoesquelético crónico generalizado que a menudo se asocia a otras manifestaciones como fatiga, trastornos del sueño, ansiedad y depresión. El diagnóstico de FM se puede realizar siguiendo los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) de 1990 que requieren un historial de dolor generalizado durante al menos 3 meses y sensibilidad en al menos 11 de los 18 puntos sensibles definidos.
La punción seca es un término amplio utilizado para diferenciar la punción "sin inyección" de la práctica de la "punción con inyección". A diferencia de la inyección de un agente, la punción seca utiliza una aguja de filamento sólido, como se usa en la práctica de la acupuntura, y se basa en la estimulación de reacciones específicas en el tejido objetivo para su efecto terapéutico. Es una modalidad de tratamiento relativamente nueva utilizada por médicos y fisioterapeutas de todo el mundo como parte del tratamiento complejo del dolor musculoesquelético crónico. Es mínimamente invasivo, económico, fácil de aprender y conlleva un bajo riesgo de complicaciones. Su eficacia ha sido confirmada en numerosos estudios y revisiones sistemáticas sobre el manejo de los puntos gatillo miofasciales, la lumbalgia aguda y crónica, los puntos gatillo miofasciales lumbares crónicos, el dolor miofascial lumbar, el latigazo cervical crónico y el dolor miofascial y las cefaleas.
El cuadro clínico de la FM sugiere un aumento de la actividad y/o hipersensibilidad en las vías nociceptivas o actividad inadecuada en los mecanismos endógenos de atenuación del dolor. La administración de inyecciones locales de lidocaína en los puntos sensibles se considera un enfoque terapéutico en el manejo de la FM y esta terapia aumenta las concentraciones plasmáticas de met-encefalina. Los pacientes con FM tratados con punción seca también experimentan un rápido aumento de los niveles plasmáticos de met-encefalina. Los resultados derivados de ensayos clínicos aleatorizados y revisiones sistemáticas no revelaron diferencias entre las inyecciones de diferentes sustancias y la punción seca en el tratamiento de los síntomas de los puntos gatillo miofasciales. Estos hallazgos sugieren que las técnicas de punción pueden ser efectivas en el manejo de la FM.
En conjunto con todas estas consideraciones, el objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia de la punción seca como tratamiento complementario de los pacientes con FM gravemente afectados. Además, los investigadores intentaron establecer si este procedimiento aún podría producir alguna mejoría clínica 6 semanas después de la interrupción de esta intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paula Rivas
- Número de teléfono: +34677204884
- Correo electrónico: paula.rivascalvo@ceu.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Essg
-
Segovia, Essg, España, 40002
- Reclutamiento
- Paula Rivas
-
Contacto:
- Paula Rivas
- Número de teléfono: +34677204884
- Correo electrónico: paula.rivascalvo@ceu.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no hayan respondido a ninguno de los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos utilizados previamente.
- Saber leer y escribir y ser capaz de completar los cuestionarios y escalas utilizados en el estudio.
- Los pacientes que aceptaron su inclusión en el ensayo firmaron el correspondiente consentimiento informado y se les entregó una hoja explicativa del proyecto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con afectación del SNC con o sin tratamiento (ictus, Parkinson, demencia, esclerosis múltiple, etc.).
- Pacientes con enfermedad inflamatoria o autoinmune asociada a Fibromialgia.
- Pacientes con enfermedades infecciosas, neoplásicas o consumo de drogas por vía parenteral.
- Pacientes con miedo insuperable a las agujas
- Menores de 18 años
- Problemas de coagulación (incluido el tratamiento con anticoagulantes, debido al riesgo de sangrado).
- Personas inmunodeprimidas (debido al riesgo de infección),
- Personas linfadenectomizadas (por el riesgo de linfedema)
- Hipotiroidismo (debido al riesgo de mixedema)
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con zonas de la piel que presenten algún tipo de herida, infección, mácula o tatuaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo control continuaron recibiendo el mismo tratamiento médico que recibían antes de la aleatorización
|
|
|
Experimental: Grupo de puncion seca
Además de mantener su tratamiento médico actual, los pacientes del grupo experimental recibieron una sesión semanal adicional de una hora de punción seca en los 18 puntos sensibles durante un período de 6 semanas.
|
Sesión semanal de una hora de DN en los 18 puntos dolorosos durante 6 semanas en el DNG, además de continuar con su tratamiento médico.
El GC continúa con el tratamiento médico habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la puntuación del dolor.
Periodo de tiempo: -Al inicio del tratamiento (semana 0) -Al final del periodo de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
- Dolorímetro para la valoración de la puntuación miálgica.
Valores de clasificación 0 (mejor resultado) a 10 (peor resultado)
|
-Al inicio del tratamiento (semana 0) -Al final del periodo de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en el dolor al usar cuestionarios
Periodo de tiempo: -Al inicio del tratamiento (semana 0) -Al final del periodo de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ).
Clasifique los valores de 0 (mejor resultado) a 100 (peor resultado)
|
-Al inicio del tratamiento (semana 0) -Al final del periodo de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en la puntuación del dolor.
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
- Escala Analógica Visual (EVA).
Valores de clasificación 0 (mejor resultado) a 10 (peor resultado)
|
Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en el dolor al usar cuestionarios
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) Los índices de puntuación del índice de calificación del dolor (PRI) varían de 0 a 78 según los valores de clasificación de las palabras elegidas. El valor (puntaje) asociado con cada descriptor se basa en su posición u orden de rango en el conjunto de palabras, de modo que la primera palabra recibe un valor de 1, la siguiente un valor de 2 y así sucesivamente. Los valores de rango se suman dentro de cada subclase, así como en general. El PPI (Intensidad del dolor actual) oscila entre 0 y 5. Ejemplo de puntuación: Grupo Temporal I: Periódico (1 punto), Repetitivo (2 puntos), Insistente (3 puntos), Interminable (4 puntos). Cada aspecto que se evalúa se encuadra en cuatro subescalas: 1 a 10, subescala sensible, 11 a 15, subescala afectiva; 16, subescala evaluativa; 17 a 20, subescala de aspectos diversos. Especialmente dirigido al dolor crónico. Cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ) |
Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en el dolor al usar cuestionarios
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico (CPAQ).
Clasifique los valores de 0 (peor resultado) a 120 (mejor resultado)
|
Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en el dolor al usar cuestionarios
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS).
Clasifique los valores de 0 (mejor resultado) a 52 (peor resultado)
|
Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la fatiga
Periodo de tiempo: -Al inicio del tratamiento (semana 0) -Al final del periodo de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
- Prueba de marcha de seis minutos para la fatiga.
|
-Al inicio del tratamiento (semana 0) -Al final del periodo de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en la fatiga
Periodo de tiempo: -Al inicio del tratamiento (semana 0) -Al final del periodo de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
Escala Visual Analógica de Fatiga (EVA).
Clasifique el valor de 0 (mejor resultado) a 10 (peor resultado)
|
-Al inicio del tratamiento (semana 0) -Al final del periodo de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en la fatiga
Periodo de tiempo: -Al inicio del tratamiento (semana 0) -Al final del periodo de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
Cuestionario de Escala de Severidad de Fatiga (FSS).
Clasifique los valores de 0 (mejor resultado) a 63 (peor resultado)
|
-Al inicio del tratamiento (semana 0) -Al final del periodo de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
-Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).
Clasifique los valores de 0 (mejor resultado) a 63 (peor resultado).
|
Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
- Escala Visual Analógica de Ansiedad (EVA). Clasifique los valores de 0 (mejor resultado) a 10 (peor resultado)
|
Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en la depresión
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
- Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Clasifique los valores de 0 (mejor resultado) a 63 (peor resultado).
|
Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en el sueño
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Clasifique los valores de 0 (mejor resultado) a 21 (peor resultado)
|
Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
|
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
- Formulario corto de la encuesta de resultados médicos-36 (SF-36).
Clasifique los valores de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado)
|
Al inicio del tratamiento (semana 0) - Al final del período de intervención de 6 semanas (este tiempo considerado como final de la intervención). -Finalmente, los pacientes fueron nuevamente evaluados 6 semanas después (en la semana 12 después de terminar la intervención de punción seca)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de línea de base. Variables demograficas.
Periodo de tiempo: Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
- Estado del material
|
Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
|
Mediciones de línea de base. Variables demograficas.
Periodo de tiempo: Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
- Estado de Empleo
|
Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
|
Mediciones de línea de base. Variables demograficas.
Periodo de tiempo: Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
- Estado educativo
|
Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
|
Mediciones de línea de base. Variables demograficas.
Periodo de tiempo: Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
Años hasta el diagnóstico de la enfermedad
|
Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
|
Mediciones de línea de base. Variables demograficas.
Periodo de tiempo: Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
- Índice de masa corporal
|
Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
|
Mediciones de línea de base. Variables demograficas.
Periodo de tiempo: Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
- Número de síntomas físicos.
|
Las mediciones de referencia se realizaron después de la elegibilidad (en la semana 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Ceccherelli F, Rigoni MT, Gagliardi G, Ruzzante L. Comparison of superficial and deep acupuncture in the treatment of lumbar myofascial pain: a double-blind randomized controlled study. Clin J Pain. 2002 May-Jun;18(3):149-53. doi: 10.1097/00002508-200205000-00003.
- Baldry P. Superficial versus deep dry needling. Acupunct Med. 2002 Aug;20(2-3):78-81. doi: 10.1136/aim.20.2-3.78.
- Hong CZ, Hsueh TC. Difference in pain relief after trigger point injections in myofascial pain patients with and without fibromyalgia. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Nov;77(11):1161-6. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90141-0.
- Staud R. Is it all central sensitization? Role of peripheral tissue nociception in chronic musculoskeletal pain. Curr Rheumatol Rep. 2010 Dec;12(6):448-54. doi: 10.1007/s11926-010-0134-x.
- Srbely JZ, Dickey JP, Lee D, Lowerison M. Dry needle stimulation of myofascial trigger points evokes segmental anti-nociceptive effects. J Rehabil Med. 2010 May;42(5):463-8. doi: 10.2340/16501977-0535.
- Wallace DJ, Linker-Israeli M, Hallegua D, Silverman S, Silver D, Weisman MH. Cytokines play an aetiopathogenetic role in fibromyalgia: a hypothesis and pilot study. Rheumatology (Oxford). 2001 Jul;40(7):743-9. doi: 10.1093/rheumatology/40.7.743.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU-0021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .