Efficacia del Dry Needling nei pazienti con fibromialgia
25 giugno 2021 aggiornato da: Paula Rivas Calvo, CEU San Pablo University
Dry Needling nei pazienti con fibromialgia: analisi della sua efficacia terapeutica
I pazienti con fibromialgia (FM) lamentano dolore cronico diffuso dai tessuti profondi, compresi i muscoli.
Precedenti ricerche evidenziano la rilevanza dell'input impulsivo dai tessuti profondi per il dolore clinico da FM.
La stimolazione profonda con ago secco è una modalità di trattamento invasiva utilizzata nella gestione del dolore muscoloscheletrico.
La sua efficacia è stata confermata nella gestione dei punti trigger miofasciali, quindi lo scopo dello studio è determinare se il blocco dell'input impulsivo anormale con la stimolazione deep dry needling del tender point possa ridurre l'iperalgesia, il dolore clinico e i sintomi associati come ansia, depressione, affaticamento e migliorare la qualità della vita nei pazienti affetti da FM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibromialgia (FM) è caratterizzata da dolore muscoloscheletrico cronico diffuso che è spesso associato ad altre manifestazioni come affaticamento, disturbi del sonno, ansia e depressione. La diagnosi di FM può essere eseguita seguendo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR) del 1990 che richiedono una storia di dolore diffuso da almeno 3 mesi e dolorabilità in almeno 11 dei 18 tender point definiti.
Il dry needling è un termine generico usato per differenziare il needling "senza iniezione" dalla pratica del "needling per iniezione". A differenza dell'iniezione di un agente, il dry needling utilizza un ago a filamento solido, come viene utilizzato nella pratica dell'agopuntura, e si basa sulla stimolazione di reazioni specifiche nel tessuto bersaglio per il suo effetto terapeutico. È una modalità di trattamento relativamente nuova utilizzata da medici e fisioterapisti di tutto il mondo come parte del trattamento complesso del dolore muscoloscheletrico cronico. È minimamente invasivo, economico, facile da imparare e comporta un basso rischio di complicanze. La sua efficacia è stata confermata in numerosi studi e revisioni sistematiche sulla gestione dei punti trigger miofasciali, lombalgia acuta e cronica, punti trigger miofasciali lombari cronici, dolore miofasciale lombare, colpo di frusta cronico e dolore miofasciale e mal di testa.
Il quadro clinico della FM suggerisce un'aumentata attività e/o ipersensibilità nelle vie nocicettive o un'attività inadeguata nei meccanismi endogeni di attenuazione del dolore. La somministrazione di iniezioni locali di lidocaina nei tender point è considerata un approccio terapeutico nella gestione della FM e questa terapia aumenta le concentrazioni plasmatiche di met-encefalina. I pazienti FM trattati con dry needling sperimentano anche un rapido aumento dei livelli plasmatici di met-encefalina. I risultati derivati da studi clinici randomizzati e revisioni sistematiche non hanno rivelato differenze tra iniezioni di sostanze diverse e dry needling nel trattamento dei sintomi dei punti trigger miofasciali. Questi risultati suggeriscono che le tecniche di needling possono essere efficaci nella gestione della FM.
Prendendo insieme tutte queste considerazioni, lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'efficacia del dry needling come trattamento complementare dei pazienti con FM gravemente colpiti. Inoltre, i ricercatori, miravano a stabilire se questa procedura potesse ancora produrre qualche miglioramento clinico 6 settimane dopo l'interruzione di questo intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paula Rivas
- Numero di telefono: +34677204884
- Email: paula.rivascalvo@ceu.es
Luoghi di studio
-
-
Essg
-
Segovia, Essg, Spagna, 40002
- Reclutamento
- Paula Rivas
-
Contatto:
- Paula Rivas
- Numero di telefono: +34677204884
- Email: paula.rivascalvo@ceu.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che non avevano risposto a nessuno dei trattamenti farmacologici e non farmacologici utilizzati in precedenza.
- Alfabetizzato e in grado di completare i questionari e le scale utilizzate nello studio.
- I pazienti che hanno accettato l'inclusione nella sperimentazione hanno firmato il relativo consenso informato e hanno ricevuto una scheda esplicativa del progetto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coinvolgimento del SNC con o senza trattamento (ictus, morbo di Parkinson, demenza, sclerosi multipla, ecc.).
- Pazienti con malattia infiammatoria o autoimmune associata a fibromialgia.
- Pazienti con malattie infettive, neoplastiche o uso parenterale di droghe.
- Pazienti con paura insormontabile degli aghi
- Minori di 18 anni
- Problemi di coagulazione (compreso il trattamento con anticoagulanti, a causa del rischio di sanguinamento).
- Persone immunodepresse (a causa del rischio di infezione),
- Persone linfoadenectomizzate (a causa del rischio di linfedema)
- Ipotiroidismo (a causa del rischio di mixedema)
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con aree della pelle che presentano qualche tipo di ferita, infezione, macula o tatuaggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo hanno continuato ad assumere lo stesso trattamento medico che avevano ricevuto prima della randomizzazione
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Sperimentale: Gruppo di agugliatura a secco
Oltre a mantenere il loro attuale trattamento medico, i pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un'ulteriore sessione settimanale di un'ora di dry needling sui 18 punti di gara per un periodo di 6 settimane.
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Sessione settimanale di un'ora di DN nei 18 punti di gara durante 6 settimane nel DNG, oltre a continuare il loro trattamento medico.
Il CG continua con le cure mediche abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio del dolore.
Lasso di tempo: -All'inizio del trattamento (settimana 0) -Al termine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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- Dolorimetro per la valutazione del punteggio mialgico.
Valori di rango da 0 (miglior risultato) a 10 (peggior risultato)
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-All'inizio del trattamento (settimana 0) -Al termine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nel dolore nell'uso dei questionari
Lasso di tempo: -All'inizio del trattamento (settimana 0) -Al termine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ).
Classifica i valori da 0 (miglior risultato) a 100 (peggior risultato)
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-All'inizio del trattamento (settimana 0) -Al termine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nel punteggio del dolore.
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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- Scala Analogica Visiva (VAS).
Valori di rango da 0 (miglior risultato) a 10 (peggior risultato)
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All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nel dolore nell'uso dei questionari
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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McGill Pain Questionnaire (MPQ) Gli indici del punteggio del Pain Rating Index (PRI) vanno da 0 a 78 in base ai valori di rango delle parole scelte. Il valore (punteggio) associato a ciascun descrittore si basa sulla sua posizione o ordine di classificazione nell'insieme di parole, in modo che la prima parola riceva un valore di 1, la successiva un valore di 2 e così via. I valori dell'intervallo vengono sommati all'interno di ciascuna sottoclasse e in generale. Il PPI (intensità del dolore presente) varia da 0 a 5. Esempio di punteggio: Gruppo temporale I: periodico (1 punto), ripetitivo (2 punti), insistente (3 punti), infinito (4 punti). Ogni aspetto valutato rientra in quattro sottoscale: da 1 a 10, sottoscala sensibile, da 11 a 15, sottoscala affettiva; 16, sottoscala valutativa; da 17 a 20, sottoscala dei diversi aspetti. Particolarmente mirato al dolore cronico. Questionario sull'accettazione del dolore cronico (CPAQ) |
All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nel dolore nell'uso dei questionari
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Questionario sull'accettazione del dolore cronico (CPAQ).
Classifica i valori da 0 (risultato peggiore) a 120 (risultato migliore)
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All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nel dolore nell'uso dei questionari
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Scala catastrofica del dolore (PCS).
Classifica i valori da 0 (miglior risultato) a 52 (peggior risultato)
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All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella fatica
Lasso di tempo: -All'inizio del trattamento (settimana 0) -Al termine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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- Test del cammino di sei minuti per la fatica.
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-All'inizio del trattamento (settimana 0) -Al termine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nella fatica
Lasso di tempo: -All'inizio del trattamento (settimana 0) -Al termine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Scala visiva analogica della fatica (VAS).
Valore della classifica da 0 (miglior risultato) a 10 (peggior risultato)
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-All'inizio del trattamento (settimana 0) -Al termine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nella fatica
Lasso di tempo: -All'inizio del trattamento (settimana 0) -Al termine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Questionario sulla scala di gravità della fatica (FSS).
Classifica i valori da 0 (miglior risultato) a 63 (peggior risultato)
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-All'inizio del trattamento (settimana 0) -Al termine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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-Inventario dell'ansia di Beck (BAI).
Classifica i valori da 0 (miglior risultato) a 63 (peggior risultato).
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All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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- Scala analogica visiva dell'ansia (VAS). Valori di rango da 0 (miglior risultato) a 10 (peggior risultato)
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All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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- Inventario della depressione di Beck (BDI).
Classifica i valori da 0 (miglior risultato) a 63 (peggior risultato).
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All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nel sonno
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Classifica i valori da 0 (miglior risultato) a 21 (peggior risultato)
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All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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- Indagine sui risultati medici Short Form-36 (SF-36).
Classifica i valori da 0 (risultato peggiore) a 100 (risultato migliore)
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All'inizio del trattamento (settimana 0) - Alla fine del periodo di intervento di 6 settimane (questa volta considerata come fine dell'intervento). -Infine, i pazienti sono stati nuovamente valutati 6 settimane dopo (alla settimana 12 dopo aver terminato l'intervento di dry needling)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di base. Variabili demografiche.
Lasso di tempo: Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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- Condizione reale
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Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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Misure di base. Variabili demografiche.
Lasso di tempo: Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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- Stato di impiego
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Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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Misure di base. Variabili demografiche.
Lasso di tempo: Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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- Stato di istruzione
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Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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Misure di base. Variabili demografiche.
Lasso di tempo: Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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Anni fino alla diagnosi della malattia
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Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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Misure di base. Variabili demografiche.
Lasso di tempo: Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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- Indice di massa corporea
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Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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Misure di base. Variabili demografiche.
Lasso di tempo: Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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- Numero di sintomi fisici.
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Le misurazioni di base sono state eseguite dopo l'idoneità (alla settimana 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Ceccherelli F, Rigoni MT, Gagliardi G, Ruzzante L. Comparison of superficial and deep acupuncture in the treatment of lumbar myofascial pain: a double-blind randomized controlled study. Clin J Pain. 2002 May-Jun;18(3):149-53. doi: 10.1097/00002508-200205000-00003.
- Baldry P. Superficial versus deep dry needling. Acupunct Med. 2002 Aug;20(2-3):78-81. doi: 10.1136/aim.20.2-3.78.
- Hong CZ, Hsueh TC. Difference in pain relief after trigger point injections in myofascial pain patients with and without fibromyalgia. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Nov;77(11):1161-6. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90141-0.
- Staud R. Is it all central sensitization? Role of peripheral tissue nociception in chronic musculoskeletal pain. Curr Rheumatol Rep. 2010 Dec;12(6):448-54. doi: 10.1007/s11926-010-0134-x.
- Srbely JZ, Dickey JP, Lee D, Lowerison M. Dry needle stimulation of myofascial trigger points evokes segmental anti-nociceptive effects. J Rehabil Med. 2010 May;42(5):463-8. doi: 10.2340/16501977-0535.
- Wallace DJ, Linker-Israeli M, Hallegua D, Silverman S, Silver D, Weisman MH. Cytokines play an aetiopathogenetic role in fibromyalgia: a hypothesis and pilot study. Rheumatology (Oxford). 2001 Jul;40(7):743-9. doi: 10.1093/rheumatology/40.7.743.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEU-0021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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