Zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von A. Paniculata/A. Chilensis bei Personen mit URTI (A Paniculata)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, vollständig zum Screening-Datum.
2. Teilnehmer mit Symptomen einer akuten Infektion der oberen Atemwege, wie vom Prüfarzt zum Zeitpunkt des Screenings beurteilt.
3. Teilnehmer mit BMI ≤ 29,9 kg/m2.
4. Symptome einer Infektion der oberen Atemwege, die mindestens 24 Stunden, aber nicht länger als 72 Stunden vor dem Screening-Besuch vorhanden sind.
5. Diejenigen mit einer Punktzahl von ≥ 5 für mindestens 2 Symptome aus laufender Nase, verstopfter Nase, Niesen, Halsschmerzen, Kratzen im Hals, Husten oder verstopftem Kopf in der Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21.
6. Teilnehmer, die keinen Krankenhausaufenthalt benötigen.
7. Teilnehmer mit COVID +ve/ COVID -ve RT-PCR-Bericht.
8. SPO2-Spiegel ≥ 90 %
9. Systolischer Blutdruck < 130 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck < 90.
10. Diejenigen, die ein Verständnis der Studiendetails zeigen und die Bereitschaft zur Teilnahme haben, wie durch eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung belegt.
11. Muss lesen und schreiben können und in der Lage sein, die studienbasierten Fragebögen und Anforderungen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Hochgradiges Fieber, definiert als Körpertemperatur ≥ 40 °C.
2. Mit einer Vorgeschichte von Allergien (allergischer Rhinitis) zusammen mit Symptomen wie Niesen, laufender Nase und roten, tränenden und juckenden Augen.
3. Röntgenaufnahme des Brustkorbs mit Anzeichen einer Lungenentzündung.
4. Teilnehmer mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Lungenfibrose oder Asthma in der Vorgeschichte
5. Teilnehmer mit Rhinitis medicamentosa, chronischem Husten bakteriellen, Pilz- oder anderen bekannten Ursprungs.
6. Teilnehmer mit anatomischer Nasenverstopfung/-deformität oder rekonstruktiver Nasenoperation etc.
7. Teilnehmer mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte, wie Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit oder Kardiomyopathien.
8. Teilnehmer mit einem immungeschwächten Immunsystem in der Vorgeschichte mit/ohne Organtransplantation.
9. Teilnehmer mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber pflanzlichen Produkten.
10. Alanin-Transaminase (ALT) oder Aspartat-Transaminase (AST) ≥ 2,0-fach der oberen Normgrenze.
11. Teilnehmer mit diagnostizierter Sichelzellanämie, Thalassämie, Diabetes mellitus Typ I/II, Mukoviszidose.
12. Diagnostizierte Fälle von Bluthochdruck.
13. Diejenigen, die nicht bereit sind, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der Studie auf Erkältungsmittel zu Hause zu verzichten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Dampfinhalation, Abkochungen, Dampfeinreibung, Ingwertee, Honigtee, Abkochungen oder jede Form von Nahrungsergänzungsmitteln.
14. Diejenigen, die drei Monate vor dem Screening-Besuch gegen Influenza, Schweinegrippe oder COVID geimpft wurden.
15. Diejenigen, die innerhalb einer Woche nach Beginn der Studie Antibiotika, Virostatika, Steroide, nasale Dekongestionsmittel, Antihistaminika oder andere Medikamente eingenommen haben oder einnehmen sollten oder einnehmen sollten.
16. Diejenigen, die an schweren psychischen Erkrankungen wie Demenz, Parkinson, Alzheimer, Depressionen oder Angststörungen leiden oder die derzeit psychoneurologische Medikamente wie Antidepressiva einnehmen.
17. Diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder planen, während des Studienzeitraums an anderen klinischen Studien teilzunehmen.
18. Teilnehmer mit Drogenmissbrauch in den letzten zwei Jahren, die den Konsum von Drogen wie Kokain, Amphetamin, Marihuana usw. umfassen, aber nicht darauf beschränkt sind.
19. Personen, die in der Vergangenheit geraucht haben oder derzeit rauchen oder irgendeine Form von rauchfreiem Tabak verwenden.

20. Teilnehmer mit starkem Alkoholkonsum, definiert als:

    1. Für Männer: Mehr als 14 alkoholische Standardgetränke (SAD)/Woche oder mehr als 4 SAD an einem Tag.
    2. Für Frauen: Mehr als 7 SAD/Woche oder mehr als 3 SAD an einem Tag.
    3. Binge-Trinker, definiert als 5 oder mehr SAD für Männer in einem 2-Stunden-Zeitrahmen.
    4. Binge-Trinker, definiert als 4 oder mehr SAD für Frauen, in einem 2-Stunden-Zeitrahmen. (HINWEIS - Ein alkoholisches Standardgetränk enthält ungefähr 14 Gramm Alkohol, was 12 Unzen Bier (~5 % Alkohol), 8,5 Unzen Malzlikör (~9 % Alkohol), 5 Unzen Wein (~12 % Alkohol) entspricht ), 3,5 Unzen Likörwein (z. B. Sherry oder Portwein) oder 1,5 Unzen Spirituosen (destillierte Spirituosen; ~40 % Alkohol)
21. Diejenigen, die klinisch signifikante Störungen des kardiovaskulären, endokrinen, lymphatischen, respiratorischen, hepatobiliären, urinausscheidenden, reproduktiven, zentralen Nervensystems, des Bewegungsapparates und des Verdauungssystems haben.
22. Frauen, die schwanger sind/eine Schwangerschaft planen/stillen oder orale Kontrazeptiva einnehmen.
23. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie erfolgreich und sicher abzuschließen, ausschließen oder die Studienergebnisse verfälschen könnte.