Para Comparar a Eficácia e Tolerabilidade de A. Paniculata/A. Chilensis em indivíduos com IVAS (A Paniculata)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com idade entre 18 e 50 anos, completos na data da triagem.
2. Participantes com sintomas de infecção aguda do trato respiratório superior avaliados pelo investigador no momento da triagem.
3. Participantes com IMC ≤ 29,9 kg/m2.
4. Sintomas de infecção do trato respiratório superior presentes por pelo menos 24 horas, mas não mais de 72 horas antes da visita de triagem.
5. Aqueles com pontuação ≥ 5 para pelo menos 2 sintomas de coriza, nariz entupido, espirros, dor de garganta, garganta inflamada, tosse ou congestão na cabeça no Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21.
6. Participantes que não necessitam de internação.
7. Participantes com relatório RT-PCR de COVID +ve/ COVID-ve.
8. Nível SPO2 ≥ 90%
9. Pressão arterial sistólica < 130 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica < 90.
10. Aqueles que demonstram compreensão dos detalhes do estudo e têm vontade de participar, conforme evidenciado por consentimento informado voluntário por escrito.
11. Deve ser alfabetizado e ter a capacidade de preencher os questionários e requisitos baseados no estudo.

Critério de exclusão:

1. Febre alta definida como temperatura corporal ≥ 40°C.
2. Com histórico de alergia (rinite alérgica) acompanhada de sintomas como espirros, coriza e olhos vermelhos, lacrimejantes e com coceira.
3. Radiografia de tórax mostrando sinais de pneumonia.
4. Participantes com história de doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose pulmonar ou asma
5. Participantes com rinite medicamentosa, tosse crônica de origem bacteriana, fúngica ou outra conhecida.
6. Participantes com obstrução/deformidade nasal anatômica ou cirurgia reconstrutiva nasal, etc.
7. Participantes com histórico de problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana ou cardiomiopatias.
8. Participantes com histórico de estado imunocomprometido do sistema imunológico com/sem transplante de órgãos.
9. Participantes com hipersensibilidade conhecida ou suspeita ou intolerância a produtos fitoterápicos.
10. Alanina transaminase (ALT) ou aspartato transaminase (AST) ≥ 2,0 vezes o limite superior do normal.
11. Participantes diagnosticados com doença falciforme, talassemia, diabetes mellitus tipo I/II, fibrose cística.
12. Casos diagnosticados de hipertensão.
13. Aqueles que não desejam se abster de remédios caseiros para resfriado que incluem, entre outros, inalação de vapor, decocções, fricção com vapor, chá de gengibre, chá de mel, decocções ou qualquer forma de suplemento dietético durante todo o período de participação no estudo.
14. Aqueles que foram vacinados contra influenza, gripe suína ou COVID três meses antes da visita de triagem.
15. Aqueles que tomaram ou deveriam estar tomando ou estão tomando antibióticos, antivirais, esteróides, descongestionantes nasais, anti-histamínicos ou outros medicamentos que devem aliviar os sintomas do resfriado dentro de uma semana do início do estudo.
16. Aqueles que têm doenças mentais graves, como demência, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, depressão ou transtornos de ansiedade, ou aqueles que estão tomando medicamentos psiconeurológicos, como antidepressivos.
17. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 30 dias, antes da visita de triagem ou planejam participar de outros ensaios clínicos durante o período experimental.
18. Participantes com abuso de substâncias nos últimos dois anos, incluindo o uso de, mas não se limitando a, drogas como cocaína, anfetamina, maconha, etc.
19. Indivíduos com histórico de tabagismo ou atualmente fumando ou usando qualquer forma de tabaco sem fumaça.

20. Participantes com consumo pesado de álcool, definido como:

    1. Para homens: Mais de 14 bebidas alcoólicas padrão (SAD)/semana ou mais de 4 SAD em um dia.
    2. Para mulheres: Mais de 7 SAD/semana ou mais de 3 SAD em um dia.
    3. Bebedores compulsivos, definidos como 5 ou mais SAD para homens, em um período de 2 horas.
    4. Bebedores compulsivos, definidos como 4 ou mais SAD para mulheres, em um período de 2 horas. (NOTA - Uma bebida alcoólica padrão contém aproximadamente 14 gramas de álcool, o que equivale a 12 onças de cerveja (~5% de álcool), 8,5 onças de licor de malte (~9% de álcool), 5 onças de vinho (~12% de álcool ), 3,5 onças de vinho fortificado (por exemplo, xerez ou porto) ou 1,5 onças de licor (bebidas destiladas; ~ 40% de álcool)
21. Aqueles que têm distúrbios clinicamente significativos dos sistemas cardiovascular, endócrino, linfático, respiratório, hepatobiliar, urinário, reprodutivo, do sistema nervoso central, musculoesquelético e digestivo.
22. Mulheres grávidas/planejando engravidar/lactantes ou tomando algum contraceptivo oral.
23. Qualquer condição que possa, na opinião do investigador, impedir a capacidade do participante de concluir o estudo com sucesso e segurança ou que possa confundir os resultados do estudo.