Porovnat účinnost a snášenlivost A. Paniculata/A. Chilensis u jedinců s URTI (A Paniculata)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku od 18 do 50 let, kompletní k datu screeningu.
2. Účastníci se symptomy akutní infekce horních cest dýchacích podle hodnocení zkoušejícího v době screeningu.
3. Účastníci s BMI ≤ 29,9 kg/m2.
4. Příznaky infekce horních cest dýchacích se projevují alespoň 24 hodin, ale ne více než 72 hodin před screeningovou návštěvou.
5. Ti, kteří mají skóre ≥ 5 pro alespoň 2 příznaky, jako je rýma, ucpaný nos, kýchání, bolest v krku, škrábání v krku, kašel nebo ucpaná hlava ve Wisconsinském průzkumu symptomů horních dýchacích cest-21.
6. Účastníci nevyžadující hospitalizaci.
7. Účastníci se zprávou COVID +ve/COVID -ve RT-PCR.
8. Úroveň SPO2 ≥ 90 %
9. Systolický krevní tlak < 130 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak < 90.
10. Ti, kteří prokáží, že rozumí podrobnostem studie a mají ochotu se zúčastnit, o čemž svědčí dobrovolný písemný informovaný souhlas.
11. Musí být gramotný a musí být schopen vyplnit studijní dotazníky a požadavky.

Kritéria vyloučení:

1. Horečka vysokého stupně definovaná jako tělesná teplota ≥ 40 °C.
2. S anamnézou alergie (alergická rýma) spolu s příznaky, jako je kýchání, rýma a červené, slzící a svědivé oči.
3. Rentgen hrudníku vykazující známky zápalu plic.
4. Účastníci s anamnézou chronické obstrukční plicní nemoci, plicní fibrózy nebo astmatu
5. Účastníci s rhinitis medicamentosa, chronickým kašlem bakteriálního, mykotického nebo jiného známého původu.
6. Účastníci s anatomickou nosní obstrukcí/deformitou nebo rekonstrukční operací nosu atd.
7. Účastníci s anamnézou srdečních onemocnění, jako je srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen nebo kardiomyopatie.
8. Účastníci s historií imunokompromitovaného imunitního systému s/bez transplantace orgánu.
9. Účastníci se známou nebo suspektní přecitlivělostí nebo intolerancí na rostlinné produkty.
10. Alanintransamináza (ALT) nebo aspartáttransamináza (AST) ≥ 2,0násobek horní hranice normálu.
11. Účastníci s diagnostikovanou srpkovitou anémií, talasémií, diabetes mellitus typu I/II, cystickou fibrózou.
12. Diagnostikované případy hypertenze.
13. Ti, kteří nejsou ochotni zdržet se domácích léků proti nachlazení, které zahrnují, ale nejsou omezeny na inhalaci páry, odvary, napařování, zázvorový čaj, medový čaj, odvary nebo jakoukoli formu doplňků stravy během celého období účasti ve studii.
14. Ti, kteří byli tři měsíce před screeningovou návštěvou očkováni proti chřipce, prasečí chřipce nebo COVID.
15. Ti, kteří užívali nebo by měli užívat nebo užívají antibiotika, antivirotika, steroidy, nosní dekongestanty, antihistaminika nebo jiné léky, u kterých se očekává, že zmírní příznaky nachlazení do jednoho týdne od zahájení studie.
16. Ti, kteří mají závažná duševní onemocnění, jako je demence, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, deprese nebo úzkostné poruchy, nebo ti, kteří v současné době užívají psychoneurologické léky, jako jsou antidepresiva.
17. Ti, kteří se zúčastnili jiných klinických hodnocení do 30 dnů před screeningovou návštěvou nebo plánují účast na jiných klinických studiích během zkušebního období.
18. Účastníci se zneužíváním návykových látek v historii posledních dvou let, což zahrnuje užívání drog, ale není omezeno na drogy, jako je kokain, amfetamin, marihuana atd.
19. Jedinci, kteří v minulosti kouřili nebo v současné době kouří nebo užívají jakoukoli formu bezdýmného tabáku.

20. Účastníci s velkou konzumací alkoholu, definovaní jako:

    1. Pro muže: Více než 14 standardních alkoholických nápojů (SAD)/týden nebo více než 4 SAD za den.
    2. Pro ženy: Více než 7 SAD/týden nebo více než 3 SAD za den.
    3. Nárazové pijáky, definované jako 5 nebo více SAD pro muže, v časovém rámci 2 hodin.
    4. Nárazové pijáky, definované jako 4 nebo více SAD pro ženy, v časovém rámci 2 hodin. (POZNÁMKA – Standardní alkoholický nápoj obsahuje přibližně 14 gramů alkoholu, což odpovídá 12 uncím piva (~ 5 % alkoholu), 8,5 uncím sladového likéru (~ 9 % alkoholu), 5 uncím vína (~ 12 % alkoholu ), 3,5 unce alkoholizovaného vína (např. sherry nebo portské) nebo 1,5 unce likéru (destilované lihoviny; ~40% alkoholu)
21. Ti, kteří mají klinicky významné poruchy kardiovaskulárního, endokrinního, lymfatického, respiračního, hepatobiliárního, močového, reprodukčního, centrálního nervového systému, pohybového aparátu a trávicího systému.
22. Ženy, které jsou těhotné/plánují otěhotnět/kojí nebo užívají jakoukoli perorální antikoncepci.
23. Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího mohla bránit účastníkovi ve schopnosti úspěšně a bezpečně dokončit studii nebo která může zkreslit výsledky studie.