Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von rhTSH für die adjuvante Radiojod-Ablationstherapie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Probanden unterschreiben freiwillig die Einwilligungserklärung (ICF).
• Alter ≥ 18 Jahre alt, entweder männlich oder weiblich.
• Patienten mit diagnostiziertem differenziertem papillärem oder follikulärem Schilddrüsenkarzinom, einschließlich papillär-follikulärer Variante, gekennzeichnet als pT 1-3, N 0-1 oder Nx und M0.
• ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0-2;
• Die erwartete Lebenserwartung beträgt mehr als 12 Wochen;
• Patienten mit einer totalen oder fast totalen Thyreoidektomie innerhalb von 12 Monaten vor der Randomisierung.
• Zwei Wochen vor der Randomisierung eine jodarme Diät.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit 131I-Ganzkörperscan in der Vorgeschichte innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen (Ausnahme: In-situ-Zervix-Gebärmutterkrebs, basozellulärer Hautkrebs oder Brustkrebs in Remission)
• Probanden, die für die Studie in Kombination mit anderen schweren Krankheiten, die vom Prüfarzt identifiziert wurden, ungeeignet sind.
• Probanden, die innerhalb von 1 Monat vor dem Screening an einer anderen klinischen Studie mit einem neuen Medikament oder medizinischen Instrument teilgenommen haben.