GEMOX in Kombination mit Donafenib und Tislelizumab bei Gallengangskrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre und ≤80 Jahre;
2. ECOG-Score für die körperliche Verfassung: 0–1;
3. Histologisch oder zytologisch bestätigter bösartiger Tumor epithelialen Ursprungs im Gallensystem;
4. Die präoperative bildgebende Beurteilung des Krankheitsstadiums war III/IV;
5. Die Hauptorgane funktionieren gut und die Untersuchungsindikatoren erfüllen die folgenden Anforderungen:

Routineblutuntersuchungen: Hämoglobin ≥90 g/L (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen); Neutrophilenzahl ≥1,5×10^9/L; Thrombozytenzahl ≥80×10^9/L; Biochemische Untersuchung: Gesamtbilirubin ≤2×ULN (oberer Normalwert); ALT oder AST ≤ 2,5 × ULN; Endogene Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); 6. freiwillig die Einverständniserklärung unterschreiben; 9. Gute Compliance und Familienmitglieder, die bereit sind, bei der Nachsorge zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen nicht geheilten bösartigen Tumoren;
2. Schwangere oder stillende Frauen, die die klinische Prüfung abbrechen müssen, wenn sie während der Studiendauer schwanger werden;
3. Vorherige Antitumortherapie für die Krankheit in dieser Studie;
4. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln innerhalb eines Monats;
5. Patienten mit bekannter Vorgeschichte anderer systemischer schwerer Erkrankungen vor dem Screening;
6. Langfristige nicht geheilte Wunden oder unvollständig heilende Frakturen;
7. Vorgeschichte einer Organtransplantation;
8. anormale Gerinnungsfunktion;
9. Screening auf Überaktivität/Venenthrombose-Ereignisse im Vorjahr, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacken), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie;
10. Missbrauch von psychotropen Substanzen in der Vorgeschichte und Unfähigkeit, damit aufzuhören, oder psychische Störungen;
11. Eine Vorgeschichte von Immunschwäche oder anderen erworbenen oder angeborenen Immunschwächekrankheiten oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen;
12. Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie durch den Patienten beeinträchtigen.