ГЕМОКС в сочетании с донафенибом и тислелизумабом при раке желчевыводящих путей

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет и ≤80 лет;
2. Оценка физического состояния по шкале ECOG: 0~1;
3. Гистологически или цитологически подтвержденная злокачественная опухоль эпителиального происхождения в билиарной системе;
4. Дооперационная визуализирующая оценка стадии заболевания – III/IV;
5. Основные органы функционируют хорошо, а показатели обследования соответствуют следующим требованиям:

Обычные анализы крови: гемоглобин ≥90 г/л (без переливания крови в течение 14 дней); Количество нейтрофилов ≥1,5×10^9/л; Количество тромбоцитов ≥80×10^9/л; Биохимическое исследование: Билирубин общий ≤2×ВГН (верхняя граница нормы); АЛТ или АСТ ≤ 2,5×ВГН; Клиренс эндогенного креатинина ≥ 50 мл/мин (формула Кокрофта-Голта); 6. Подписать информированное согласие добровольно; 9. Хорошая комплаентность и желание членов семьи сотрудничать при последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Пациенты с другими невылеченными злокачественными опухолями;
2. Беременные или кормящие женщины, которым необходимо выйти из клинического исследования, если они забеременеют в период исследования;
3. Предыдущая противоопухолевая терапия заболевания в этом исследовании;
4. Участвовал в клинических испытаниях других препаратов в течение одного месяца;
5. Пациенты с известной историей других системных серьезных заболеваний до скрининга;
6. Длительно незаживающие раны или незаживающие переломы;
7. Предыдущая история трансплантации органов;
8. Нарушение функции свертывания крови;
9. Скрининг гиперактивности/венозных тромбозов в предшествующем году, таких как нарушения мозгового кровообращения (включая временные ишемические атаки), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии;
10. Наличие в анамнезе злоупотребления психотропными веществами и невозможность бросить курить или наличие психических расстройств;
11. Иммунодефицит в анамнезе или другие приобретенные или врожденные иммунодефицитные заболевания или трансплантация органов в анамнезе;
12. Сопутствующие состояния, которые, по мнению исследователя, серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение исследования пациентом.