GEMOX v kombinaci s donafenibem a tislelizumabem u rakoviny žlučových cest

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let a ≤80 let;
2. skóre fyzické kondice ECOG: 0~1;
3. Histologicky nebo cytologicky potvrzený maligní nádor epiteliálního původu ve žlučovém systému;
4. Předoperační zobrazovací hodnocení stadia onemocnění bylo III/IV;
5. Hlavní orgány fungují dobře a vyšetřovací indikátory splňují následující požadavky:

Rutinní krevní testy: Hemoglobin ≥90 g/l (bez krevní transfuze do 14 dnů); počet neutrofilů ≥1,5×10^9/l; počet krevních destiček ≥80×10^9/l; Biochemické vyšetření: Celkový bilirubin ≤2×ULN (horní normální hodnota); ALT nebo AST ≤ 2,5xULN; Endogenní clearance kreatininu ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec); 6. Podepište informovaný souhlas dobrovolně; 9. Dobrá compliance a rodinní příslušníci ochotni spolupracovat při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jinými nevyléčenými zhoubnými nádory;
2. Těhotné nebo kojící ženy, které jsou povinny odstoupit z klinického hodnocení, pokud během období studie otěhotní;
3. Předchozí protinádorová léčba onemocnění v této studii;
4. Během jednoho měsíce se účastnil klinických zkoušek jiných léků;
5. Pacienti se známou anamnézou jiných systémových závažných onemocnění před screeningem;
6. Dlouhodobě nezhojené rány nebo neúplně se hojící zlomeniny;
7. Předchozí historie transplantace orgánů;
8. Abnormální koagulační funkce;
9. Screening hyperaktivity/žilní trombózy v předchozím roce, jako jsou cerebrovaskulární příhody (včetně dočasných ischemických záchvatů), hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
10. mít v anamnéze zneužívání psychotropních látek a neschopnost přestat kouřit nebo mít duševní poruchy;
11. anamnéza imunitní nedostatečnosti nebo jiných získaných nebo vrozených onemocnění imunodeficience nebo transplantace orgánů v anamnéze;
12. Doprovodné stavy, které podle úsudku zkoušejícího vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují pacientovo dokončení studie.