GEMOX combinado con donafenib y tislelizumab en cáncer de vías biliares

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años y ≤80 años;
2. Puntuación de condición física ECOG: 0~1;
3. Tumor maligno de origen epitelial confirmado histológica o citológicamente en el sistema biliar;
4. La evaluación preoperatoria por imágenes del estadio de la enfermedad fue III/IV;
5. Los órganos principales funcionan bien y los indicadores de examen cumplen los siguientes requisitos:

Exámenes de sangre de rutina: Hemoglobina ≥90 g/L (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días); Recuento de neutrófilos ≥1,5×10^9/L; Recuento de plaquetas ≥80×10^9/L; Examen bioquímico: Bilirrubina total ≤2×ULN (valor normal superior); ALT o AST ≤ 2,5 × LSN; Depuración de creatinina endógena ≥ 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); 6. Firmar voluntariamente el consentimiento informado; 9. Buen cumplimiento y miembros de la familia dispuestos a cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con otros tumores malignos no curados;
2. Mujeres embarazadas o lactantes que deben retirarse del ensayo clínico si quedan embarazadas durante el período de estudio;
3. Terapia antitumoral previa para la enfermedad en este estudio;
4. Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos dentro de un mes;
5. Pacientes con antecedentes conocidos de otras enfermedades sistémicas graves antes de la selección;
6. Heridas no cicatrizadas a largo plazo o fracturas con cicatrización incompleta;
7. Historia previa de trasplante de órganos;
8. Función de coagulación anormal;
9. Detección de eventos de hiperactividad/trombosis venosa en el año anterior, como accidentes cerebrovasculares (incluidos los ataques isquémicos temporales), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar;
10. Tener antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas y no poder dejar de fumar o tener trastornos mentales;
11. Antecedentes de inmunodeficiencia u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos;
12. Condiciones concomitantes que, a juicio del investigador, pongan en grave peligro la seguridad del paciente o afecten la finalización del estudio por parte del paciente.