GEMOX associé au donafénib et au tislelizumab dans le cancer des voies biliaires

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans et ≤80 ans ;
2. Score de condition physique ECOG : 0~1 ;
3. Tumeur maligne histologiquement ou cytologiquement confirmée d'origine épithéliale dans le système biliaire ;
4. L'évaluation par imagerie préopératoire du stade de la maladie était III/IV ;
5. Les principaux organes fonctionnent bien et les indicateurs d'examen répondent aux exigences suivantes:

Tests sanguins de routine : hémoglobine ≥ 90 g/L (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours) ; Numération des neutrophiles ≥1,5×10^9/L ; Numération plaquettaire ≥80×10^9/L ; Examen biochimique : Bilirubine totale ≤ 2 × LSN (valeur normale supérieure) ; ALT ou AST ≤ 2,5 × LSN ; Clairance endogène de la créatinine ≥ 50 mL/min (formule de Cockcroft-Gault); 6. Signer volontairement le consentement éclairé ; 9. Bonne observance et membres de la famille disposés à coopérer au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'autres tumeurs malignes non guéries ;
2. Les femmes enceintes ou allaitantes qui doivent se retirer de l'essai clinique si elles tombent enceintes pendant la période d'étude ;
3. Traitement antitumoral antérieur pour la maladie dans cette étude ;
4. Participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans un délai d'un mois ;
5. Patients ayant des antécédents connus d'autres maladies systémiques graves avant le dépistage ;
6. Plaies non cicatrisées à long terme ou fractures à cicatrisation incomplète ;
7. Antécédents de transplantation d'organe ;
8. Fonction de coagulation anormale ;
9. Dépistage des événements d'hyperactivité/thrombose veineuse au cours de l'année précédente, tels que les accidents vasculaires cérébraux (y compris les accidents ischémiques temporaires), la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire ;
10. Avoir des antécédents d'abus de substances psychotropes et être incapable d'arrêter de fumer ou avoir des troubles mentaux ;
11. Antécédents d'immunodéficience ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou antécédents de transplantation d'organe ;
12. Conditions concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, mettent gravement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude par le patient.