Lachgas gegen Depressionen im späten Lebensalter – PROTO-BRAIN (PROTO-BRAIN)

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 60–90 Jahren
• Episode einer schweren Depression gemäß DSM-5-Kriterien, bestätigt durch das MINI – Mini International Neuropsychiatric Interview
• MADRS-Score größer als 20 (Montgomery Asberg Depression Rating Scale)
• Patient, der gegen mindestens eine gut durchgeführte Antidepressivum-Behandlung resistent ist, wie durch die MGH-ATRQ-Skala dokumentiert
• Patient, der sich einer N2O-Diffusion über eine Gesichtsmaske unterziehen kann
• Patient, der eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
• Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

• Bipolare Störung, schizophrene Störung, neurodegenerative Erkrankung, dokumentiert durch MINI und MMSE (Nichteinschluss, wenn MMSE < 24/30), Suchtstörung
• Instabile somatische Pathologie (einschließlich instabiler neurologischer oder kardiologischer Erkrankungen, bei denen das Risiko einer Beeinträchtigung der N2O-Diffusion besteht)
• Vorliegen aktiver und signifikanter psychotischer Symptome, nach Ermessen des Prüfers
• Kontraindikationen für EMONO (50 % N2O/ 50 % O2): Pneumothorax, Emphysem, Darmverschluss, intrakranielle Hypertonie, chronischer Mangel an Vitamin B12 oder B9
• Kontraindikationen für die MRT, einschließlich Klaustrophobie
• Geschäftsunfähigkeit und/oder andere Umstände, die es dem Patienten unmöglich machen, die Art, den Zweck oder die Folgen der Studie zu verstehen
• Eine Person, die an einer klinischen Arzneimittelstudie teilnimmt oder sich in einem Zeitraum befindet, in dem sie von einer klinischen Studie ausgeschlossen ist