Bewertung der mechanischen Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall im Zusammenhang mit einem distalen arteriellen Verschluss (DISCOUNT)

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der mechanischen Thrombektomie zusätzlich zur besten medizinischen Behandlung im Vergleich zur besten medizinischen Behandlung allein bei AIS im Zusammenhang mit einem distalen intrakraniellen Arterienverschluss. Das verwendete medizinische Gerät wird ein Stent-Retriever sein, darunter: Trevor NXT ProVue Retriever; Catchview-Mini; pReset Lite ; Tigertriever13, und die verwendete medizinische Behandlung hängt von der Ätiologie des Schlaganfalls ab und besteht aus einer intravenösen Trhombolyse oder Tenecteplase oder einer Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern oder einer Therapie mit Antikoagulanzien ... Die Haupteinschlusskriterien sind: 1) Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren; 2) Verzögerung zwischen Beginn der Symptome und erwarteter Leistenpunktion ≤ 6 Stunden; 3) symptomatische Okklusion, bewertet durch einen National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) ≥ 5; 4) Distale Okklusion, bewertet durch CT-Angiographie (CTA) oder Magnetresonanztomographie (MRT) und definiert als Okklusion in einem der folgenden Segmente: a-Distal M2, oberhalb der mittleren Höhe der Insula, b-M3-Segment, c -Hintere Hirnarterie (PCA) = P1-, P2- oder P3-Segment, d-Anteriore Hirnarterie (ACA): A1-, A2- oder A3-Segment; 5) Schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben vom Patienten oder der vertrauenswürdigen Person / Familienangehörigen / nahen Angehörigen oder Aufnahme im Notfall und schriftliche Einverständniserklärung wird vom Patienten (ggf. von Vertrauensperson, Familienmitglied oder nahen Angehörigen) unterschrieben so bald wie möglich (Artikel L1122-1-2 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs).

Die sekundären Ziele und Endpunkte sind die Bewertung von: 1) Erfolg des Verfahrens, definiert als Rekanalisation des verschlossenen Gefäßes, bewertet anhand des AOL-Scores (Arterial Occlusion Lesion) innerhalb von 48 Stunden; 2) Ausgezeichnetes klinisches Ergebnis (definiert als modifizierte Rankin-Skala [mRS] ≤ 1) nach 3 Monaten; 3) Sicherheit durch Meldung aller unerwünschten und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse mit besonderem Augenmerk auf Perforationsrate, Embolusmigration in ein neues Territorium und symptomatische hämorrhagische Komplikationen; 4) Todesrate bis zu 3 Monaten; 5) Kosteneffektivität und Nützlichkeit des Verfahrens. Die Studie wird auch die Rate der angiographischen Reperfusion in der Interventionsgruppe auf dem letzten Angiogramm am Ende des MT (das Teil der Intervention ist) unter Verwendung der modifizierten Thrombolyse bei Hirninfarkt (mTICI) (2B-3) und des eTICI bewerten .