Evaluación de la trombectomía mecánica en el accidente cerebrovascular isquémico agudo relacionado con una oclusión arterial distal (DISCOUNT)

El objetivo principal de este ensayo es evaluar la eficacia de la trombectomía mecánica además del mejor tratamiento médico en comparación con el mejor tratamiento médico solo en AIS relacionado con una oclusión de la arteria intracraneal distal. El dispositivo médico utilizado será un stent retriever entre: Trevor NXT ProVue Retriever; Catchview mini; pReset Lite; Tigertriever13, y el tratamiento médico utilizado dependerá de la etiología del ictus y consistirá en trombólisis intravenosa o tenecteplasa o terapia antiplaquetaria o terapia anticoagulante... Los principales criterios de inclusión son: 1) pacientes con edad ≥ 18 años; 2) Retraso entre el inicio de los síntomas y la punción inguinal esperada ≤ 6h; 3) Oclusión sintomática evaluada por una puntuación de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) ≥ 5; 4) Oclusión distal evaluada en angiografía por TC (CTA) o resonancia magnética (RM) y definida como una oclusión en uno de los siguientes segmentos: a-M2 distal, por encima de la altura media de la ínsula, segmento b-M3, c -Arteria cerebral posterior (PCA) = segmento P1, P2 o P3, d-Arteria cerebral anterior (ACA): segmento A1, A2 o A3; 5) Consentimiento informado por escrito firmado por el paciente o la persona de confianza / familiar / pariente cercano, o inclusión en caso de emergencia y el consentimiento informado por escrito será firmado por el paciente (si es necesario por persona de confianza, familiar o pariente cercano) como lo antes posible (artículo L1122-1-2 del Código de Salud Pública francés).

Los objetivos secundarios y criterios de valoración son evaluar: 1) el éxito del procedimiento definido como recanalización del vaso ocluido, evaluado en la puntuación AOL (lesión de oclusión arterial) dentro de las 48 horas; 2) Excelente resultado clínico (definido como una escala de Rankin modificada [mRS]≤1) a los 3 meses; 3) Seguridad con el informe de todos los eventos adversos y adversos graves con especial atención a la tasa de perforación, la migración del émbolo en un nuevo territorio y las complicaciones hemorrágicas sintomáticas; 4) Tasa de mortalidad hasta 3 meses; 5) Rentabilidad y utilidad del procedimiento. El estudio también evaluará la tasa de reperfusión angiográfica en el grupo de intervención en el angiograma final al final del TM (que es parte de la intervención) utilizando la trombólisis modificada en infarto cerebral (mTICI) (2B-3) y el eTICI .