Evaluering af mekanisk trombektomi ved akut iskæmisk slagtilfælde relateret til en distal arteriel okklusion (DISCOUNT)

Hovedformålet med dette forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​mekanisk trombektomi ud over den bedste medicinske behandling sammenlignet med den bedste medicinske behandling alene i AIS relateret til en distal intrakraniel arterieokklusion. Det medicinske udstyr, der anvendes, vil være en stent retriever blandt: Trevor NXT ProVue Retriever; Catchview mini ; pNulstil Lite ; Tigertriever13, og den anvendte medicinske behandling vil afhænge af slagtilfældets ætiologi og vil bestå af IV trombolyse eller tenecteplase- eller trombocythæmmende terapi eller antikoagulantbehandling... De vigtigste inklusionskriterier er: 1) patienter i alderen ≥ 18 år; 2) Forsinkelse mellem symptomdebut og forventet lyskepunktur ≤ 6 timer; 3) Symptomatisk okklusion vurderet af en National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) ≥ 5; 4) Distal okklusion vurderet på CT-angiografi (CTA) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og defineret som en okklusion i et af følgende segmenter: a-Distal M2, over midterhøjden af ​​insulaen, b-M3-segment, c -Posterior cerebral arterie (PCA) = P1, P2 eller P3 segment, d-Anterior cerebral arterie (ACA): A1, A2 eller A3 segment; 5) Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienten eller det troværdige person/familiemedlem/nære pårørende, eller inklusion i nødstilfælde og skriftligt informeret samtykke vil blive underskrevet af patienten (hvis det er nødvendigt af en troværdig person, familiemedlem eller nærtstående) som hurtigst muligt (artikel L1122-1-2 i den franske folkesundhedslov).

De sekundære mål og endepunkter er at evaluere: 1) Succes med proceduren defineret som rekanalisering af det okkluderede kar, evalueret på AOL-score (arteriel okklusionslæsion) inden for 48 timer; 2) Fremragende klinisk resultat (defineret som en modificeret Rankin-skala [mRS]≤1) efter 3 måneder; 3) Sikkerhed med indberetning af alle uønskede og alvorlige uønskede hændelser med særlig opmærksomhed på perforationshastighed, embolus migration i et nyt territorium og symptomatiske hæmoragiske komplikationer; 4) Dødsrate op til 3 måneder; 5) Omkostningseffektivitet og anvendelighed af proceduren. Undersøgelsen vil også evaluere hastigheden af ​​angiografisk reperfusion i interventionsgruppen på det endelige angiogram i slutningen af ​​MT (som er en del af interventionen) ved hjælp af den modificerede trombolyse ved hjerneinfarkt (mTICI) (2B-3) og eTICI .