Оценка механической тромбэктомии при остром ишемическом инсульте, связанном с окклюзией дистальной артерии (DISCOUNT)

Основная цель этого исследования — оценить эффективность механической тромбэктомии в дополнение к лучшему медикаментозному лечению по сравнению с лучшим медикаментозным лечением только при ПИС, связанном с окклюзией дистальной внутричерепной артерии. В качестве медицинского устройства будет использоваться ретривер стента: Trevor NXT ProVue Retriever; Кэтчвью мини; pСброс Lite ; Tigertriever13, а используемое медикаментозное лечение будет зависеть от этиологии инсульта и будет состоять из внутривенного тромболизиса или тенектеплазы, антитромбоцитарной терапии или антикоагулянтной терапии... Основными критериями включения являются: 1) пациенты в возрасте ≥ 18 лет; 2) Задержка между появлением симптомов и ожидаемой паховой пункцией ≤ 6 часов; 3) Симптоматическая окклюзия по шкале оценки инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) ≥ 5; 4) Дистальная окклюзия оценивается при КТ-ангиографии (КТА) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) и определяется как окклюзия в одном из следующих сегментов: -Задняя мозговая артерия (ЗМА) = сегмент P1, P2 или P3, d-Передняя мозговая артерия (ЗМА): сегмент А1, А2 или А3; 5) Письменное информированное согласие, подписанное пациентом или заслуживающим доверия лицом / членом семьи / близким родственником, или включение в экстренных случаях и письменное информированное согласие будет подписано пациентом (при необходимости доверенным лицом, членом семьи или близким родственником) как как можно скорее (статья L1122-1-2 французского Кодекса общественного здравоохранения).

Вторичные цели и конечные точки заключаются в оценке: 1) успеха процедуры, определяемой как реканализация окклюзированного сосуда, оцениваемого по шкале AOL (артериальное окклюзионное поражение) в течение 48 часов; 2) отличный клинический результат (определяемый по модифицированной шкале Рэнкина [mRS]≤1) через 3 месяца; 3) безопасность с сообщением обо всех неблагоприятных и серьезных нежелательных явлениях с особым вниманием к частоте перфораций, миграции эмболов на новую территорию и симптоматическим геморрагическим осложнениям; 4) Смертность до 3 месяцев; 5) Экономическая эффективность и полезность процедуры. В исследовании также будет оцениваться частота ангиографической реперфузии в группе вмешательства на заключительной ангиограмме в конце МТ (которая является частью вмешательства) с использованием модифицированного тромболизиса при инфаркте мозга (mTICI) (2B-3) и eTICI. .