Avaliação da Trombectomia Mecânica no AVC Isquêmico Agudo Relacionado a Oclusão Arterial Distal (DISCOUNT)

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da trombectomia mecânica, além do melhor tratamento médico, em comparação com o melhor tratamento médico isolado em AIS relacionada a uma oclusão da artéria intracraniana distal. O dispositivo médico utilizado será um stent retriever entre: Trevor NXT ProVue Retriever; Catchview mini; pRedefinir Lite; Tigertriever13, e o tratamento médico utilizado dependerá da etiologia do AVC e consistirá em trombólise IV ou tenecteplase ou terapia antiplaquetária ou anticoagulante... Os principais critérios de inclusão são: 1) pacientes com idade ≥ 18 anos; 2) Atraso entre o início dos sintomas e a punção inguinal esperada ≤ 6h; 3) Oclusão sintomática avaliada pelo National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) ≥ 5; 4) Oclusão distal avaliada em angiotomografia (CTA) ou ressonância magnética (RM) e definida como uma oclusão em um dos seguintes segmentos: a-distal M2, acima da altura média da ínsula, b-m3 segmento, c -Artéria cerebral posterior (PCA) = segmento P1, P2 ou P3, d-Artéria cerebral anterior (ACA): segmento A1, A2 ou A3; 5) Consentimento informado por escrito assinado pelo paciente ou pessoa de confiança/familiar/parente próximo, ou inclusão em caso de emergência e consentimento informado por escrito será assinado pelo paciente (se necessário por pessoa de confiança, familiar ou parente próximo) como o mais rápido possível (artigo L1122-1-2 do Código de Saúde Pública francês).

Os objetivos secundários e endpoints são avaliar: 1) Sucesso do procedimento definido como recanalização do vaso ocluído, avaliado pelo escore AOL (Arterial Occlusion Lesion) em 48 horas; 2) Resultado clínico excelente (definido como uma escala modificada de Rankin [mRS]≤1) em 3 meses; 3) Segurança com notificação de todos os eventos adversos e eventos adversos graves com atenção especial à taxa de perfuração, migração de êmbolos em um novo território e complicações hemorrágicas sintomáticas; 4) Taxa de mortalidade até 3 meses; 5) Custo-efetividade e utilidade do procedimento. O estudo também avaliará a taxa de reperfusão angiográfica no grupo de intervenção no angiograma final ao final da MT (que faz parte da intervenção) usando a trombólise modificada no infarto cerebral (mTICI) (2B-3) e o eTICI .