Hodnocení mechanické trombektomie u akutní ischemické cévní mozkové příhody související s distální arteriální okluzí (DISCOUNT)

Hlavním cílem této studie je posoudit účinnost mechanické trombektomie navíc k nejlepší lékařské léčbě ve srovnání s nejlepší léčbou samotnou u AIS související s uzávěrem distální intrakraniální tepny. Použitým zdravotnickým prostředkem bude retriever stentu mezi: Trevor NXT ProVue Retriever; Catchview mini; pReset Lite; Tigertriever13 a použitá medikamentózní léčba bude záviset na etiologii cévní mozkové příhody a bude sestávat z IV trhombolýzy nebo tenekteplázy nebo antiagregační terapie nebo antikoagulační terapie... Hlavní kritéria zařazení jsou: 1) pacienti ve věku ≥ 18 let; 2) Prodleva mezi nástupem příznaků a očekávanou punkcí do třísla ≤ 6 hodin; 3) Symptomatická okluze podle hodnocení National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) ≥ 5; 4) Distální okluze hodnocená na CT angiografii (CTA) nebo zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) a definovaná jako okluze v jednom z následujících segmentů: a-Distální M2, nad střední výškou insuly, b-M3 segment, c -Posterior cerebral arteria (PCA) = segment P1, P2 nebo P3, d-Anterior cerebral arteria (ACA): segment A1, A2 nebo A3; 5) Písemný informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo důvěryhodnou osobou / rodinným příslušníkem / blízkým příbuzným, nebo zařazení v případě nouze a písemný informovaný souhlas podepíše pacient (pokud to potřebuje důvěryhodná osoba, rodinný příslušník nebo blízký příbuzný) jako co nejdříve (článek L1122-1-2 francouzského zákoníku veřejného zdraví).

Sekundárními cíli a koncovými body je vyhodnocení: 1) Úspěch postupu definovaného jako rekanalizace okludované cévy, hodnocený na skóre AOL (Arterial Occlusion Lesion) do 48 hodin; 2) Vynikající klinický výsledek (definovaný jako modifikovaná Rankinova škála [mRS]≤1) po 3 měsících; 3) Bezpečnost s hlášením všech nežádoucích a závažných nežádoucích příhod se zvláštním zřetelem na míru perforace, migraci embolu na novém území a symptomatické hemoragické komplikace; 4) Úmrtnost do 3 měsíců; 5) Efektivita nákladů a užitečnost postupu. Studie také vyhodnotí míru angiografické reperfuze v intervenční skupině na závěrečném angiogramu na konci MT (který je součástí intervence) pomocí modifikované trombolýzy u mozkového infarktu (mTICI) (2B-3) a eTICI .