Evaluation der Wirkung von robotergestützter Frühmobilisierung - Projekt MobiStaR (MobiStaR)

Unter Frühmobilisation versteht man die Mobilisation schwerkranker Patienten im Frühverlauf nach Aufnahme auf die Intensivstation. Der positive Einfluss einer frühen Mobilisierung kritisch kranker Patienten auf verschiedene Aspekte des Patientenoutcomes wurde bereits nachgewiesen. Allerdings ist die Umsetzung der Frühmobilisation in der klinischen Praxis schwierig. Vor allem der hohe Personalaufwand ist eine Barriere.

Das Münchner Unternehmen Reactive Robotics (RR) entwickelt derzeit das weltweit erste adaptive robotische Assistenzsystem VEMO©, das für die geplante Indikation eine CE-Zulassung besitzt und mittelfristig zur Mobilisierung von Intensivpatienten eingesetzt werden soll.

Innerhalb des Projekts MobiStaR sollen durch die Adaption von Abläufen auf einer Intensivstation in Verbindung mit dem Einsatz dieses Robotersystems die Voraussetzungen geschaffen werden, die Mobilisierungsrate schwerkranker Intensivpatienten deutlich zu erhöhen und dadurch möglicherweise die Rehabilitationsergebnisse für diese Patienten zu steigern und weiterzuentwickeln ein neuer Behandlungsstandard für die robotergestützte Frühmobilisierung. In diesem Projekt wird das Robotersystem auf anästhesiologischen Intensivstationen des Klinikums der Ludwigs-Maximilians-Universität eingesetzt.

Im Rahmen dieser Studie sollen nun die Effekte der robotergestützten Frühmobilisation evaluiert werden. Diese Studie umfasst drei Studienarme, in denen (1) die Machbarkeit und Praktikabilität der robotergestützten Frühmobilisierung, (2) das Verhalten und die Erfahrung der mobilisierenden Fachkräfte und (3) die Auswirkung auf die Patientenergebnisse evaluiert werden.

Die Studie ist monozentrisch, prospektiv, interventionell, beinhaltet keine invasiven Verfahren oder Blutentnahmen und hat mehrere Datenerhebungszeitpunkte.

1. Die Machbarkeit der robotergestützten Frühmobilisation erhebt begleitend, wie viele VEM-Therapien bei wie vielen Patienten durchgeführt werden können sowie ob und welche unerwünschten Ereignisse auftreten.
2. Das Verhalten und die Erfahrungen der mobilisierenden Fachkräfte werden anhand episodischer Interviews und standardisierter Beobachtungen evaluiert. Aufgenommen werden Pflegekräfte mit Weiterbildung in Anästhesie und Intensivmedizin, Pflegekräfte und Physiotherapeuten mit mindestens dreijähriger Berufserfahrung auf einer Intensivstation sowie Fachärzte mit abgeschlossener Facharztausbildung oder leitender Funktion auf der Intensivstation.
3. Die Auswirkungen auf die Patientenergebnisse, hauptsächlich Beatmungsdauer, Muskelmasse (sonographische Untersuchung) und körperliche Aktivität (gemessen anhand etablierter Scores wie FSS-ICU- und MRC-Klassifikation), werden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen und mit einer historischen Patientenpopulation verglichen. Sekundäre Faktoren wie Delirhäufigkeit, hämodynamische Parameter, respiratorische Parameter, aber auch Längsschnittparameter wie Intensivstation und Krankenhausaufenthaltsdauer werden aus Routinedaten/Patientenakten analysiert. Eingeschlossen werden informierte und einwilligende Patienten, die sich einem geplanten chirurgischen Eingriff unterziehen, der postoperativ mit einer intensivmedizinischen Behandlung und einer erwarteten Beatmungsdauer von mehr als 48 Stunden verbunden ist. Diese Patienten erhalten eine standardisierte Frühmobilisierung mit dem Robotersystem entweder in zehn Frequenzen oder für sieben Tage. Im Rahmen der Studie werden keine invasiven Verfahren wie Blutentnahmen durchgeführt. Die Ergebnisse werden mit einer historischen Vergleichsgruppe verglichen, um die Wirkung der robotergestützten VEM (sehr frühe Mobilisierung) zu bewerten. Etwa 30 Patienten werden eingeschlossen. Die Ergebnisse werden mit denen einer historischen Gruppe (n=30) verglichen, die mit konventioneller Frühmobilisierung behandelt wurde.

Die Intervention ist für eine Dauer von fünf bis sechs Monaten ab September 2021 geplant.