Avaliação do Efeito da Mobilização Precoce Assistida por Robô - Projeto MobiStaR (MobiStaR)

A mobilização precoce significa a mobilização de pacientes críticos no curso inicial após a admissão na unidade de terapia intensiva. A influência positiva da mobilização precoce de pacientes críticos em vários aspectos dos resultados dos pacientes já foi demonstrada. No entanto, a implementação da mobilização precoce na prática clínica é difícil. Especialmente o alto esforço de pessoal é uma barreira.

A empresa Reactive Robotics (RR), sediada em Munique, está desenvolvendo atualmente o primeiro sistema de assistência robótica adaptativa do mundo, VEMO©, que tem aprovação CE para a indicação planejada e deve ser usado a médio prazo para mobilizar pacientes em terapia intensiva.

No âmbito do projeto MobiStaR, a adaptação de procedimentos numa unidade de cuidados intensivos aliada à utilização deste sistema robótico irá criar condições para aumentar significativamente a taxa de mobilização de doentes críticos em cuidados intensivos, podendo assim aumentar os resultados de reabilitação destes doentes e desenvolver um novo padrão de atendimento para mobilização precoce assistida por robô. Neste projeto, o sistema robótico será utilizado em unidades de terapia intensiva de anestesiologia do hospital Ludwigs-Maximilians-University.

Neste estudo, os efeitos da mobilização precoce assistida por robôs serão agora avaliados. Este estudo compreende três braços de estudo, nos quais (1) a viabilidade e praticabilidade da mobilização precoce assistida por robô, (2) o comportamento e a experiência dos profissionais de mobilização e (3) o efeito nos resultados do paciente serão avaliados.

O estudo é monocêntrico, prospectivo, intervencional, não inclui procedimentos invasivos ou coleta de sangue e tem vários pontos de coleta de dados.

1. A viabilidade de pesquisas de mobilização precoce assistida por robô concomitantemente quantas terapias VEM podem ser implementadas em quantos pacientes, bem como se e quais eventos adversos ocorrem.
2. O comportamento e a experiência dos profissionais mobilizadores serão avaliados por meio de entrevistas episódicas e observações padronizadas. Serão incluídos enfermeiros com formação avançada em anestesia e cuidados intensivos, enfermeiros e fisioterapeutas com pelo menos três anos de experiência profissional em unidade de cuidados intensivos, bem como médicos especialistas com formação especializada completa ou posição de liderança em unidade de cuidados intensivos.
3. Os efeitos nos resultados dos pacientes, principalmente duração da ventilação, massa muscular (exame ultrassonográfico) e atividade física (medida por pontuações estabelecidas, como classificação FSS-ICU e MRC), serão medidos em diferentes momentos e comparados com uma população histórica de pacientes. Fatores secundários, como incidência de delirium, parâmetros hemodinâmicos, parâmetros respiratórios, mas também parâmetros longitudinais, como UTI e tempo de internação, serão analisados ​​a partir de dados de rotina/registros do paciente. Serão incluídos pacientes com consentimento informado submetidos a um procedimento cirúrgico planejado que está associado no pós-operatório a tratamento de terapia intensiva e uma duração prevista de ventilação de mais de 48 horas. Esses pacientes receberão mobilização precoce padronizada usando o sistema robótico em dez frequências ou por sete dias. Nenhum procedimento invasivo, como coleta de sangue, será realizado como parte do estudo. Os resultados serão comparados com um grupo de comparação histórica para avaliar o efeito do VEM assistido por robô (mobilização muito precoce). Cerca de 30 pacientes serão incluídos. Os resultados serão comparados com os de um grupo histórico (n=30) tratado com mobilização precoce convencional.

A intervenção está prevista para uma duração de cinco a seis meses a partir de setembro de 2021.