Evaluering av effekten av robotassistert tidlig mobilisering - Prosjekt MobiStaR (MobiStaR)

Med tidlig mobilisering menes mobilisering av kritisk syke pasienter i tidlig forløp etter innleggelse på intensivavdelingen. Den positive innflytelsen av tidlig mobilisering av kritisk syke pasienter på ulike aspekter av pasientutfall er allerede demonstrert. Implementering av tidlig mobilisering i klinisk praksis er imidlertid vanskelig. Særlig den høye personalinnsatsen er en barriere.

Det München-baserte selskapet Reactive Robotics (RR) utvikler for tiden verdens første adaptive robotassistansesystem VEMO©, som har CE-godkjenning for den planlagte indikasjonen og skal brukes på mellomlang sikt for mobilisering av intensivpasienter.

Innenfor MobiStaR-prosjektet vil tilpasning av prosedyrer på en intensivavdeling kombinert med bruk av dette robotsystemet legge forholdene til rette for å øke mobiliseringsraten av kritisk syke intensivpasienter betydelig, eventuelt dermed øke rehabiliteringsresultatene for disse pasientene og utvikle en ny standard for omsorg for robotassistert tidlig mobilisering. I dette prosjektet vil robotsystemet bli brukt i anestesiologiske intensivavdelinger ved Ludwigs-Maximilians-Universitetssykehuset.

Innenfor denne studien vil effektene av robotassistert tidlig mobilisering nå bli evaluert. Denne studien omfatter tre studiearmer, der (1) gjennomførbarheten og gjennomførbarheten av robotassistert tidlig mobilisering, (2) atferden og erfaringen til de mobiliserende fagpersonene, og (3) effekten på pasientutfall vil bli evaluert.

Studien er monosentrisk, prospektiv, intervensjonell, inkluderer ikke invasive prosedyrer eller blodprøvetaking og har flere tidspunkter for datainnsamling.

1. Gjennomførbarheten av robotassisterte tidlige mobiliseringsundersøkelser samtidig hvor mange VEM-terapier som kan implementeres i hvor mange pasienter, samt om og hvilke uønskede hendelser som oppstår.
2. Atferden og erfaringen til de mobiliserende fagpersonene vil bli evaluert ved bruk av episodiske intervjuer og standardiserte observasjoner. Sykepleiere med videreutdanning innen anestesi og intensiv, sykepleiere og fysioterapeuter som har minst tre års yrkeserfaring ved intensivavdeling samt legespesialister med fullført spesialistutdanning eller ledende stilling ved intensivavdelingen vil inkluderes.
3. Effektene på pasientutfall, primært ventilasjonsvarighet, muskelmasse (sonografisk undersøkelse) og fysisk aktivitet (målt ved etablerte skårer som FSS-ICU og MRC klassifisering), vil bli målt på ulike tidspunkt og sammenlignet med en historisk pasientpopulasjon. Sekundære faktorer som deliriumforekomst, hemodynamiske parametere, respirasjonsparametere men også longitudinelle parametere som ICU og liggetid på sykehus vil bli analysert fra rutinedata/pasientjournaler. Informerte samtykkende pasienter som gjennomgår et planlagt kirurgisk inngrep som er postoperativt assosiert med intensivbehandling og en forventet varighet av ventilasjon på mer enn 48 timer vil inkluderes. Disse pasientene vil motta standardisert tidlig mobilisering ved hjelp av robotsystemet ved enten ti frekvenser eller i syv dager. Ingen invasive prosedyrer som blodprøvetaking vil bli utført som en del av studien. Utfall vil bli sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe for å evaluere effekten av robotassistert VEM (svært tidlig mobilisering). Omtrent 30 pasienter vil bli inkludert. Resultatene vil bli sammenlignet med resultatene fra en historisk gruppe (n=30) behandlet med konvensjonell tidlig mobilisering.

Intervensjonen er planlagt for en varighet på fem til seks måneder med start i september 2021.