Оценка эффекта ранней мобилизации с помощью роботов - Project MobiStaR (MobiStaR)

Ранняя мобилизация означает мобилизацию больных в критическом состоянии в ранние сроки после поступления в отделение реанимации. Уже было продемонстрировано положительное влияние ранней мобилизации критически больных пациентов на различные аспекты исходов лечения. Однако внедрение ранней мобилизации в клиническую практику затруднено. Препятствием, в частности, являются высокие усилия персонала.

Мюнхенская компания Reactive Robotics (RR) в настоящее время разрабатывает первую в мире адаптивную роботизированную систему помощи VEMO©, которая имеет одобрение СЕ для запланированных показаний и должна использоваться в среднесрочной перспективе для мобилизации пациентов интенсивной терапии.

В рамках проекта MobiStaR адаптация процедур в реанимационном отделении в сочетании с использованием данной роботизированной системы создадут условия для значительного увеличения мобилизации тяжелобольных реанимационных пациентов, возможно, тем самым повысив результаты реабилитации этих пациентов и развивая новый стандарт ухода за роботизированной ранней мобилизацией. В этом проекте роботизированная система будет использоваться в анестезиологических отделениях интенсивной терапии больницы Людвига-Максимилиана-Университета.

В рамках этого исследования теперь будут оцениваться эффекты ранней мобилизации с помощью роботов. Это исследование включает три исследовательские группы, в которых (1) будет оцениваться возможность и практичность ранней мобилизации с помощью роботов, (2) поведение и опыт специалистов по мобилизации и (3) влияние на результаты лечения пациентов.

Исследование является моноцентрическим, проспективным, интервенционным, не включает инвазивные процедуры или забор крови и имеет несколько моментов времени сбора данных.

1. Осуществимость исследований ранней мобилизации с помощью роботов одновременно определяет, сколько терапий VEM может быть реализовано у скольких пациентов, а также возникают ли и какие побочные эффекты.
2. Поведение и опыт мобилизующих специалистов будут оцениваться с помощью эпизодических интервью и стандартизированных наблюдений. Будут включены медсестры с повышением квалификации в области анестезии и интенсивной терапии, медсестры и физиотерапевты, имеющие не менее трех лет профессионального опыта работы в отделении интенсивной терапии, а также врачи-специалисты с законченной специальной подготовкой или руководящей должностью в отделении интенсивной терапии.
3. Влияние на результаты лечения пациентов, в первую очередь продолжительность вентиляции, мышечную массу (сонографическое исследование) и физическую активность (измеряемую по установленным шкалам, таким как FSS-ICU и классификация MRC), будет измеряться в разные моменты времени и сравниваться с популяцией пациентов в прошлом. Вторичные факторы, такие как заболеваемость делирием, гемодинамические параметры, параметры дыхания, а также продольные параметры, такие как отделение интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице, будут проанализированы из обычных данных / историй болезни пациентов. Будут включены информированные пациенты, давшие согласие на запланированную хирургическую процедуру, которая в послеоперационном периоде связана с интенсивной терапией и ожидаемой продолжительностью вентиляции более 48 часов. Эти пациенты получат стандартную раннюю мобилизацию с использованием роботизированной системы либо с десятью частотами, либо в течение семи дней. В рамках исследования не будут проводиться инвазивные процедуры, такие как забор крови. Результаты будут сравниваться с исторической группой сравнения, чтобы оценить эффект роботизированной VEM (очень ранняя мобилизация). Приблизительно 30 пациентов будут включены. Результаты будут сравниваться с таковыми в исторической группе (n=30), получавшей обычную раннюю мобилизацию.

Вмешательство запланировано на пять-шесть месяцев, начиная с сентября 2021 года.