Valutazione dell'effetto della mobilizzazione precoce assistita da robot - Progetto MobiStaR (MobiStaR)

Per mobilizzazione precoce si intende la mobilizzazione dei pazienti in condizioni critiche nel corso iniziale dopo il ricovero nell'unità di terapia intensiva. L'influenza positiva della mobilizzazione precoce dei pazienti critici su vari aspetti degli esiti dei pazienti è già stata dimostrata. Tuttavia, l'implementazione della mobilizzazione precoce nella pratica clinica è difficile. Soprattutto l'elevato impegno del personale è una barriera.

L'azienda con sede a Monaco Reactive Robotics (RR) sta attualmente sviluppando il primo sistema di assistenza robotica adattivo al mondo VEMO©, che ha l'approvazione CE per l'indicazione pianificata e deve essere utilizzato a medio termine per la mobilizzazione dei pazienti in terapia intensiva.

Nell'ambito del progetto MobiStaR, l'adattamento delle procedure in un'unità di terapia intensiva, combinato con l'uso di questo sistema robotico, creerà le condizioni per aumentare significativamente il tasso di mobilizzazione dei pazienti in terapia intensiva in condizioni critiche, possibilmente aumentando così i risultati riabilitativi per questi pazienti e sviluppando un nuovo standard di cura per la mobilizzazione precoce assistita da robot. In questo progetto, il sistema robotico sarà utilizzato nelle unità di terapia intensiva di anestesiologia dell'ospedale universitario Ludwigs-Maximilians.

Nell'ambito di questo studio, verranno ora valutati gli effetti della mobilizzazione precoce assistita da robot. Questo studio comprende tre bracci di studio, in cui verranno valutati (1) la fattibilità e la praticabilità della mobilizzazione precoce assistita da robot, (2) il comportamento e l'esperienza dei professionisti che si mobilitano e (3) l'effetto sugli esiti dei pazienti.

Lo studio è monocentrico, prospettico, interventistico, non include procedure invasive o prelievi di sangue e ha più punti temporali di raccolta dei dati.

1. La fattibilità di sondaggi sulla mobilizzazione precoce assistita da robot verifica simultaneamente quante terapie VEM possono essere implementate in quanti pazienti, nonché se e quali eventi avversi si verificano.
2. Il comportamento e l'esperienza dei professionisti che si mobilitano saranno valutati utilizzando interviste episodiche e osservazioni standardizzate. Saranno inclusi infermieri con formazione avanzata in anestesia e terapia intensiva, infermieri e fisioterapisti che abbiano almeno tre anni di esperienza professionale in un'unità di terapia intensiva, nonché medici specialisti con una formazione specialistica completata o una posizione dirigenziale nell'unità di terapia intensiva.
3. Gli effetti sugli esiti dei pazienti, principalmente la durata della ventilazione, la massa muscolare (esame ecografico) e l'attività fisica (misurata da punteggi stabiliti come la classificazione FSS-ICU e MRC), saranno misurati in diversi punti temporali e confrontati con una popolazione storica di pazienti. Fattori secondari come l'incidenza del delirio, i parametri emodinamici, i parametri respiratori ma anche parametri longitudinali come la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera saranno analizzati dai dati di routine/cartelle dei pazienti. Saranno inclusi i pazienti consenzienti informati sottoposti a una procedura chirurgica pianificata postoperatoria associata a trattamento di terapia intensiva e una durata prevista della ventilazione superiore a 48 ore. Questi pazienti riceveranno una mobilizzazione precoce standardizzata utilizzando il sistema robotico a dieci frequenze o per sette giorni. Non verranno eseguite procedure invasive come il prelievo di sangue come parte dello studio. I risultati saranno confrontati con un gruppo di confronto storico per valutare l'effetto della VEM assistita da robot (mobilitazione molto precoce). Saranno inclusi circa 30 pazienti. I risultati saranno confrontati con quelli di un gruppo storico (n=30) trattato con mobilizzazione precoce convenzionale.

L'intervento è previsto per una durata da cinque a sei mesi a partire da settembre 2021.