ロボット支援による早期動員の効果の評価 - Project MobiStaR (MobiStaR)

早期動員とは、集中治療室への入院後、早期に重症患者を動員することを意味します。 重症患者の早期動員が患者転帰のさまざまな側面にプラスの影響を与えることは、すでに実証されています。 しかし、臨床現場での早期動員の実施は困難です。 特に高い人的努力は障壁です。

ミュンヘンに本拠を置く Reactive Robotics (RR) は現在、世界初の適応型ロボット支援システム VEMO© を開発しています。これは、計画された適応症で CE 承認を取得しており、中期的には集中治療患者を動員するために使用される予定です。

MobiStaR プロジェクト内で、集中治療室での手順の適応とこのロボット システムの使用を組み合わせることで、重篤な集中治療患者の動員率を大幅に高める条件が作成され、おそらくこれらの患者のリハビリテーションの結果が向上し、ロボット支援早期動員のためのケアの新しい標準。 このプロジェクトでは、ロボット システムはルートヴィヒス マクシミリアン大学病院の麻酔集中治療室で使用されます。

この研究では、ロボット支援による早期動員の効果が評価されます。 この研究は 3 つの研究部門で構成され、(1) ロボット支援早期動員の実現可能性と実用性、(2) 動員専門家の行動と経験、および (3) 患者転帰への影響が評価されます。

この研究は、単一中心、前向き、介入的であり、侵襲的処置や採血を含まず、複数のデータ収集時点があります。

1. ロボット支援による早期動員の実現可能性は、何人の患者にいくつの VEM 療法を実施できるか、またどのような有害事象が発生するかを同時に調査します。
2. 動員する専門家の行動と経験は、エピソードインタビューと標準化された観察を使用して評価されます。 麻酔と集中治療の高度なトレーニングを受けた看護師、集中治療室で少なくとも 3 年間の専門的経験を持つ看護師と理学療法士、専門トレーニングを修了した医療専門家、または集中治療室で指導的地位にある医療専門家が含まれます。
3. 患者の転帰、主に換気時間、筋肉量 (超音波検査)、および身体活動 (FSS-ICU および MRC 分類などの確立されたスコアによって測定) への影響は、さまざまな時点で測定され、過去の患者集団と比較されます。 せん妄の発生率、血行動態パラメーター、呼吸パラメーターなどの二次的要因だけでなく、ICU や入院期間などの長期的なパラメーターも、日常的なデータ/患者記録から分析されます。 手術後に集中治療に関連する計画された外科的処置を受けているインフォームドコンセント患者と、48時間以上の予想換気期間が含まれます。 これらの患者は、ロボット システムを使用して、10 回または 7 日間、標準化された早期動員を受けます。 研究の一環として、採血などの侵襲的な手順は実行されません。 結果は、ロボット支援 VEM (非常に早期の動員) の効果を評価するために、歴史的な比較グループと比較されます。 約30名の患者様が対象となります。 結果は、従来の早期動員で治療された歴史的なグループ (n = 30) の結果と比較されます。

介入は、2021 年 9 月から 5 ～ 6 か月間計画されています。